קמהדע, חברת התרופות הדואלית המפתחת מוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לשלושה חודשים ותשעה חודשים שהסתיימו ביום 30 בספטמבר 2019.
ההכנסות הכוללות של החברה הסתכמו ב-33.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, עלייה של 121% מ-15 מיליון דולר שנרשמו ברבעון השלישי של 2018. כזכור, ביצועי הרבעון השלישי של קמדהע בשנת 2018 הושפעו מהשביתה במפעל הייצור של החברה.
ההכנסות מהמגזר התעשייתי ברבעון השלישי של שנת 2019 הסתכמו ב- 24.9 מיליון דולר, עליה של 163% בהשוואה ל-9.5 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018. הכנסות ממגזר ההפצה הסתכמו ב- 8.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, עלייה של 49% בהשוואה ל-5.5 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018.
הרווח הגולמי עמד על 12.9 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2019, עלייה של 411% ביחס ל-2.5 מיליון דולר שדווח ברבעון השלישי של 2018. שיעור הרווח הגולמי עלה ל-39% מ-17% ברבעון השלישי של 2018.
הוצאות התפעול, כולל מחקר ופיתוח, מכירה ושיווק והנהלה וכלליות והוצאות אחרות הסתכמו ב- 7.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, בהשוואה ל- 5 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018. מכיוון שקמהדע מתכוונת להתחיל את הניסוי הקליני שלב 3 ב-AAT באינהלציה לפני סוף שנת 2019, החברה ממשיכה לצפות כי עלויות המו"פ השנתיות יגדלו לשנה המלאה 2019 בהשוואה לשנת 2018.
הרווח הנקי של החברה הסתכם ב-5.8 מיליון דולר, או רווח של 14 סנט למנייה ברבעון השלישי של 2019, בהשוואה להפסד נקי של 2.4 מיליון דולר, או הפסד של 6 סנט למניה, ברבעון השלישי של שנת 2018.
EBITDA מתואם, בסך 7.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2019, בהשוואה ל- (1.4) מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018. ותזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת של 6.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2019, בהשוואה לתזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת של 1.0 מיליון דולר ברבעון השלישי של שנת 2018.
נכון ליום 30 בספטמבר, 2019, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של 66.8 מיליון דולר, לעומת 50.6 מיליון דולר ביום 31 בדצמבר, 2018.
"אנו מרוצים מהמשך הביצועים החזקים שלנו ברבעון השלישי ובמהלך כלל שנת 2019 עד כה" ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "בהתבסס על ביצועינו הטובים במהלך הרבעון השלישי, והתחזית החיובית שלנו גם בנוגע לרבעון הרביעי של השנה, אנו מצפים לעמוד בתחזית ההכנסות השנתית שהצגנו לשנת 2019 בטווח שבין 125 ל-130 מיליון דולר."
מנכ"ל החברה אף עדכן לגבי ההתפתחויות בפעילות החברה ברבעון השלישי ואמר כי "כפי שדיווחנו לאחרונה, הארכנו את הסכם האספקה האסטרטגי שלנו עם Takeda עבור המוצר Glassia ואנו נמשיך לייצר מוצר זה עבור השוק האמריקאי גם בשנת 2021.
Takeda מתכננים להשלים את העברת הטכנולוגיה של המוצר, וכתלות בקבלת אישור ה-FDA, יתחילו בייצור עצמי של Glassia עבור השוק האמריקאי, בהתבסס על הארכת ההסכם, אנו צופים כי ההכנסות הכוללות ממכירות Glassia ל-Takeda במהלך השנים 2019-2021 יהיו בטווח שבין 155 מיליון דולר ל-180 מיליון דולר. בעוד שהמעבר של ייצור Glassia ל-Takeda במהלך שנת 2021 יגרום להפחתה משמעותית בהכנסותיה של קמהדע.
בהתבסס על מכירות Glassia הנוכחיות בארה"ב וצפי צמיחה עתידית, אנו מצפים לקבלת תמלוגים עתידיים בטווח של 10 מיליון דולר עד 20 מיליון דולר לשנה לשנים 2022 עד 2040.
"אנו יכולים גם לדווח על התקדמות חשובה בקידום צנרת הפיתוח הקליני שלנו. במהלך הרבעון השלישי, הגשנו למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את ה IND המעודכן – Amended Investigational New Drug Application לטיפול ב-AAT באינהלציה במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1-אנטיטריפסין.
אנו מצפים לקבל מה-FDA דיווח על סטאטוס הבקשה בזמן הקרוב. אנו ממשיכים לצפות כי תחילת הניסוי הקליני שלב 3 באירופה (first-patient-in) תתבצע לפני תום שנת 2019, וכתלות באישור ה-IND, נתחיל בגיוס מטופלים לניסוי זה גם בארה"ב", סיכם מר לונדון.