חדשות שוק ההון

רדהיל ביופארמה מסכמת רבעון יציב ומעדכנת על פעילותה

הכנסות החברה נטו ברבעון השני של 2019 הסתכמו ב-1.6 מיליון דולר; מאזן החברה נטול-חוב עם 34.9 מיליון דולר

חדשות ספונסר 23/07/2019 16:54

א+א- 2

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (ת"א / נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, דיווחה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון שהסתיים ב- 30 ביוני 2019.

 

הכנסות החברה נטו ברבעון השני של 2019 הסתכמו ב-1.6 מיליון דולר, לעומת 1.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של השנה. הרווח הגולמי עמד על 1.1 מיליון דולר, לעומת 1.3 מיליון דולר ברבעון הראשון.

 

ההפסד התפעולי של החברה הסתכם ב-12.4 מיליון דולר ברבעון השני לעומת 9.2 מיליון ברבעון הראשון. הגידול נובע מעלייה בהוצאות מכירה שיווק ופיתוח וכן מתשלומים שונים שהחברה ביצעה מול ה-FDA.

 

מאזן החברה נטול-חוב עם 34.9 מיליון דולר. המזומנים נטו שימשו לפעילות תפעולית הצטברו לסך של 10.4 מיליון דולר ברבעון השני, לעומת 7.5 מיליון דולר ברבעון הראשון. העלייה מיוחסת בעיקר לתשלום חד פעמי של PDUFA בסך 2.6 מיליון דולר בגין הגשת ה- NDA של טליסיה.

 

במהלך הרבעון התקבלה בקשת החברה לאישור שיווק (NDA) בארה"ב של Talicia, התרופה שפיתחה החברה להדברת חיידק ה- H. pylori לבחינה רגולטורית מקוצרת על-ידי ה- FDA וקביעת תאריך היעד לסיום הבחינה והחלטה בנוגע לבקשת אישור השיווק (PDUFA date) לתאריך ה- 2 בנובמבר 2019.

 

החברה ממשיכה בהכנות להתחלת שיווק פוטנציאלית של Talicia בארה"ב ברבעון הרביעי של 2019, בכפוף לאישור FDA, באמצעות צוות המכירות הקיים של החברה בהובלת צוות ניהול מסחרי מנוסה.

 

פגישות עם ה- FDA מתוכננות למחצית השנייה של 2019 על-מנת לדון במסלול הפוטנציאלי לאישור של RHB-104 למחלת הקרוהן. בנוסף מתכוונת החברה להתחיל בפעילות לטובת ניסוי שלב 3 פיבוטאלי עם תרופת RHB-204 לטיפול קו-ראשון בזיהומים ריאתיים מסוגnontuberculous mycobacteria (NTM) ברבעון הרביעי של 2019.

 

"אנו ממשיכים לשמור על משמעת פיננסית חזקה תוך המשך יישום תכניות הפיתוח והמסחור האסטרטגיות של החברה. השגנו אבן-דרך משמעותית ביותר החודש עם קבלת אישור מה- FDA לבחינה רגולטורית מקוצרת עבור Talicia. לאור תאריך יעד לאישור (PDUFA) של ה- 2 בנובמבר 2019, אנו ממשיכים להתרכז בהכנות להתחלת שיווק פוטנציאלית של Talicia בארה"ב ברבעון הרביעי של השנה, בכפוף לקבלת אישור FDA" אמר מיכה בן חורין, סמנכ"ל הכספים של רדהיל.

כתבות נוספות

2 תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    בבדיקה |4|

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    energy 23/07/2019 17:16

  2. 2
    ולמה רשמת אייסקיור?

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    mogi123 23/07/2019 16:58