פואמיקס, חברת פרמצבטיקה המתמחה בפיתוח ומסחור תרופות למחלות עור על בסיס פלטפורמת קצף הנמצאות בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, מודיעה היום על תוצאות בטיחות ואפקטיביות חיוביות בניסוי open-label בשלב 3 לבדיקת מוצר ה-FMX103, קצף מינוציקלין 1.5% לטיפול ברוזציאה בדרגה בינונית עד חמורה, בטיפול של עד שנה.
"אנחנו מעודדים מכך שהניסוי הכולל להערכת הבטיחות מתקף את הממצאים מהניסויים הקודמים FX2016-11 ו-FX2016-12, אשר הדגימו כי קצף FMX103 סביל במידה טובה מאוד, עם פרופיל בטיחות מבטיח ושביעות רצון גבוהה של המטופלים בטיפול ברוזציאה בדרגת חומרה בינונית עד חמורה", ציין מר דיוויד דומזלסקי, מנכ"ל פואמיקס.
דומזלסקי הוסיף כי "נתונים אלה מייצגים את המידע הנוסף ההכרחי לצורך הגשת בקשה לתרופה חדשה ל-FDA לקצף ה-FMX103. צוות פואמיקס עובד בהתמדה בהכנות, לקראת הגשה שנייה שלנו ל-FDA".