חברת פנאקסיה המתמזגת לתוך הרודיום השקעות, מדווחת הבוקר כי החלה בשלב הראשון בניסוי קליני בתמצית קנאביס ממוננת לשאיפה, אשר מטרתו לבחון את הזמינות הביולוגית במתן קנאביס רפואי באמצעות משאף. הניסוי מתבצע  בשיתוף עם חברת התרופות הישראלית רפא.

 

הפוטנציאל הגדול הגלום בקנאביס הניתן במשאף ממונן הוא ייעודו לחולי סרטן פליאטיביים, אשר זכאים לטיפול בקנאביס רפואי והתסמינים שלהם מאופיינים בין היתר בכאב חד ומתפרץ. כיום, כ- 30% מכלל בעלי ההיתרים לטיפול בקנאביס רפואי בישראל הם חולים אונקולוגיים.

 

צורת מתן תרופה בשאיפה מאופיינת בזמן תגובה מהיר יותר ממתן תת לשוני או בליעה אך במשך פעילות קצר יותר. בשל כך, היא יכולה להתאים יותר לחולים אונקולוגיים הנוטלים קנאביס רפואי בצורות מתן ארוכות טווח, אך סובלים מכאבים מתפרצים וזקוקים להקלה מיידית בכאב.

 

המשאף מורכב ממאייד שאליו מוסיף המטופל תמצית קנאביס לשאיפה במינון מדוד. תמצית הקנאביס מכילה רכיבים פעילים במינון מדויק ועקבי, אשר ריכוזם אינו תלוי בתפרחת עצמה אלא בהליך הייצור הפרמצבטי. שימוש בתמצית מבטיח נטילה מדויקת והדירה יותר בהשוואה לעישון ומאפשר לנהל בצורה טובה וסדירה יותר את הטיפול בחולה, בהתאם להמלצת הרופא המטפל.

 

יתרון נוסף בשימוש בתמצית של קנאביס רפואי לשאיפה, הוא מניעת נזקים אפשריים של עישון למטופל ולסביבתו, ללא צורך בשאיפת חומרי בעירה או חומרים לא רצויים אחרים המצויים בתפרחת הקנאביס.

 

השלב הראשון של הניסוי החל לאחר קבלת אישורי משרד הבריאות בישראל (אישור היק"ר ואישור ועדה אתית - ועדת הלסינקי), הוא נערך במרכז רפואי וולפסון וצפוי להמשך כחודשיים. במסגרת הניסוי יטופלו המטופלים באמצעות משאף במינונים שונים לרבות באמצעות משאף המלא בתמצית דמה (placebo).

 

עם סיום הניסוי במלואו, תפעלנה פנאקסיה ורפא לרישום המוצר ולהשקתו עוד במהלך שנת 2019. כיום תמצית שאיפה מרוכזת אינה צורת מתן מותרת בישראל של מוצר קנאביס לשימוש רפואי.

 

פנאקסיה ורפא פועלות לייצורם ולהנגשתם של כ- 30 מוצרים תרופתיים מבוססי קנאביס רפואי, בהם טבליות בליעה, טבליות תת לשוניות, לכסניות, פתילות, תמיסה לשאיפה, משחות וקרמים, פצ’ים טרנס דרמלים ועוד, המיועדים לחולים הזקוקים לטיפול בקנאביס רפואי במחלות כגון סרטן, כאב כרוני, אפילפסיה, לטיפול פליאטיבי ומחלות רבות נוספות. חלק מהמוצרים נמצאים בהליכי ניסוי ורישום בישראל.

 

שיווק מוצרים בסטנדרט תרופתי בארץ ובעולם, צפוי לאפשר הרחבת קהל המטופלים הפוטנציאלי, כך שיכלול מטופלים אשר אינם משתמשי קנאביס רפואי היום. מוצרים אלו עדיין אינם ניתנים לשיווק והפצה בישראל ופנאקסיה החלה בהליכים לרישום של חלקם, על מנת להתחיל לשווקם בישראל במהלך שנת 2019.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש