חדשות שוק ההון

אינסוליין קיבלה אישור שיווק מה-FDA בארה”ב

האישור ל-Eyepen מכשיר המורכב על עטי הזרקת אינסולין ומיועד לטיפול עצמי בסוכרת; החברה נערכת להכנסת המוצר לשוק במהלך 2019

חדשות ספונסר 05/02/2019 10:01

א+א-

חברת אינסוליין מדווחת הבוקר כי קיבלה אישור על השלמת הרישום ואישור שיווק האיי-פן (Eye-pen) ממנהל התרופות והזון האמריקאי בארה"ב (FDA).

 

האייפן הוא מכשיר מודולרי המורכב על עטים להזרקת אינסולין, ומסייע למשתמשים בניהול עצמי של הטיפול במחלת הסוכרת, על ידי תיעוד זמנים ומינוני נטילת אינסולין באמצעות זריקה. מערכת האייפן כוללת קישוריות ומעקב אחרי הזרקות האינסולין באמצעות אפליקציית מובייל ייעודית, המאפשרת לה לבצע איסוף וניהול מידע.

 

השימוש באייפן ובאפליקציה מאפשר למשתמשים לקבל טיפול אפקטיבי באופן פשוט יותר, עקב צמצום הצורך לזכור ולתעד את פרטי הטיפול, הכוללים הזרקות רבות ומינונים העשויים להשתנות מידי יום. עקב כך, שימוש באייפן מגביר את היענות המשתמש (compliance) לטיפול המומלץ בסוכרת. אפליקציית המובייל של אייפן מספקת התראות מפני טעויות אנוש כמו שיכחה של עט ההזרקה, הזרקות אינסולין כפולות או דילוג על הזרקות, וכן, מספקת התראה על מצבים בעייתיים, כמו חשיפה לטמפרטורות גבוהות המזיקות ליעילות האינסולין.

 

נאור אליהו, יו"ר אינסוליין: "אנו שמחים על קבלת אישור ה-FDA למוצר האייפן, כחלק מתהליך המסחור של האייפן. במסגרת עסקת המיזוג שעשינו בתחילת 2018 התחייבנו להשקיע כספים בפיתוח ואנחנו מרוצים מאד היום לראות שההשקעה הזו מניבה לנו מוצר מוצלח כמו האייפן. במסגרת זו, אנו פועלים בימים אלה לקראת שיתופי פעולה עם גופים גדולים בתחומי הרפואה הציבורית. זאת, על מנת להתחיל בשימוש במוצר, וגם למטרות מעקב, איסוף וניתוח הנתונים שיתקבלו מהשימוש במכשיר, ובסופו של דבר להרחיב את השימוש בו.

 

"המכשיר פותח בפנינו שוק משמעותי כיוון שחברות האינסולין מחפשות ערוץ תקשורת ישיר עם הלקוחות, שיאפשר להן גישה למידע ובידול עסקי, עם פתרון עדיף ומתקדם יותר, כמו גם חברות בתחום ניהול הסוכרת המעוניינות בגישה לכמה שיותר מידע מהמטופלים על מנת לשפר את הטיפול בסוכרת. אנו ממשיכים להיערך להכנסת המוצר לשוק כבר ב-2019."

 

על פי נתוני האגודה הבינלאומית לסוכרת , ההוצאה בשנת 2017 על טיפול בסוכרת בעולם עומדת על 727 מיליארד דולר בשנה, המהווה כ-12% מהתקציב העולמי לבריאות. בשנת 2017 היו 425 מיליון חולי סוכרת ברחבי העולם, והצפי הוא כי בשנת 2045 יהיו בעולם 629 מיליון חולים. כיום, כ-50 מיליון אנשים מזריקים אינסולין מידי יום, ומאות מיליוני עטי הזרקה נמכרים בעולם מידי שנה.

כתבות נוספות

אין תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה