חברת פנאקסיה מדווחת היום כי התקשרת עם חברת תיקון עולם בהסכם להענקת שירותי ייצור במסגרתו תייצר פנאקסיה עבור תיקון עולם מוצרי קנאביס לשימוש רפואי המותרים לייצור על פי האסדרה החדשה בתחום פעילות הקנאביס לשימוש רפואי, אשר צפויה להיכנס לתוקף בסוף חודש מרץ השנה.
תיקון עולם הינה החברה הראשונה לגידול הקנאביס הרפואי בעולם והגדולה בישראל ועל פי פרסומים שונים היקף מטופליה עומד על למעלה משליש מסך המטופלים בעלי המרשם בישראל על פי האסדרה הישנה.
פנאקסיה הינה החברה הראשונה בישראל אשר קיבלה מהיק"ר אישור לייצור תרופות מבוססות קנאביס רפואי בתקן GMP-IMC ואחת משתי החברות הראשונות שהחלו לשווק מוצרי קנאביס לשימוש רפואי בבתי מרקחת בישראל.
מאז הקמתה פעלה תיקון עולם בגידול חומר הגלם ואספקתו עד לבית המטופל. כעת, בעקבות האסדרה החדשה, חתמה תיקון עולם עם פנאקסיה על הסכם להענקת שירותי ייצור למוצריה. ההתקשרות הופכת את פנאקסיה ליצרנית של 9 מתוך 10 מותגי הקנאביס הרפואי הנמכרים בישראל כיום, ומציבה את פנאקסיה, ערב כניסתה לתוקף של האסדרה החדשה ושעה שייצוא הקנאביס הרפואי צפוי לעלות לאישור ממשלת ישראל, כיצרנית תרופות הקנאביס הגדולה והדומיננטית בישראל וכגורם המוביל בשני הצמתים הקריטיים של שרשרת הערך בישראל – ייצור והפצה.
עם כניסתה הצפויה של האסדרה החדשה לתוקף ביום 31 במרץ 2019 ,יחול על מגדלים בעלי רישיון איסור לייצר מוצרים בעצמם ו/או למכור מוצרים לבתי מרקחת מורשים או ישירות למטופלים ו/או לייצא מוצרי קנאביס רפואי מישראל, והם יחויבו להשתמש בשירותיו של מפעל ייצור מורשה, דוגמת פנאקסיה.
על פי הסכם הייצור, תספק תיקון עולם לפנאקסיה תפרחות קנאביס אשר גודלו לצרכים רפואיים בהתאם לתקני משרד הבריאות. פנאקסיה תאחסן את חומר הגלם במפעל פנאקסיה ותשתמש בו, בהתאם להזמנות שיתקבלו מתיקון עולם מעת לעת, על מנת לייצר מוצרים אשר ייוצרו תחת שם המותג של תיקון עולם.
בנוסף הודיעה פנאקסיה כי החלה בשלב הראשון בניסוי קליני בטבליות תת-לשוניות מתקדמות של קנאביס רפואי, בשיתוף עם חברת התרופות הישראלית רפא אשר מטרתו לבחון את הזמינות הביולוגית ובטיחות השימוש בטבליות.
הפוטנציאל הגדול הגלום בטבליות הנלקחות תחת הלשון הוא בעיקר לחולים הסובלים מכאב מתפרץ/כרוני/ממושך. נכון לחודש נובמבר 2018 ,כאב כרוני נוירופאטי נחשב למצב הרפואי הנפוץ ביותר בקרב המטופלים בעלי מרשם לשימוש בקנאביס רפואי בישראל. טבליות הן צורת מתן נוחה, פשוטה ומוכרת מעולמות הפארמה המסורתיים, לחולים הסובלים מכאבים כרוניים והן מותאמות לטיפול ברוב המטופלים. 80% מהאוכלוסיה הבוגרת בישראל אינם מעשנים, ולכן הניסוי מהווה בשורה למטופלים רבים אשר אינם רוצים, יודעים או יכולים לעשן. יתרון נוסף של טבליות הוא ברמת הדיוק, המינון ובעקביות בנטילת הרכיבים הפעילים בהתאם להמלצת הרופא המטפל, תוך הפחתת הסיכון לטעויות (בהשוואה לטיפות ולעישון), באופן המאפשר לנהל משטר טיפול סדיר.
השלב הראשון של הניסוי החל לאחר קבלת אישורי משרד הבריאות בישראל (אישור היק"ר ואישור ועדה אתית - ועדת הלסינקי), הוא נערך במרכז רפואי וולפסון וצפוי להמשך כחודשיים. בשלבים הבאים יטופלו המטופלים בטבליות במינונים שונים וחלקם יטופלו באמצעות טבליות דמה.
פנאקסיה פועלת לייצורם ולהנגשתם של כ- 30 מוצרים תרופתיים מבוססי קנאביס רפואי, בהם טבליות בליעה; טבליות תת לשוניות, לכסניות, נרות רקטלים, נרות וגינלים, תמיסה לשאיפה, משחות וקרמים; פצ’ים טרנס דרמלים ועוד, המיועדים לחולים הסובלים ממחלות כגון סרטן, כאב כרוני, אפילפסיה, לטיפול פליאטיבי ומחלות רבות נוספות. המוצרים נמצאים בהליכי ניסוי ורישום בישראל.
שיווק מוצרים בסטנדרט תרופתי בארץ ובעולם, צפוי לאפשר הרחבת קהל המטופלים הפוטנציאלי, כך שיכלול מטופלים אשר אינם משתמשי קנאביס רפואי היום. מוצרים אלו עדיין אינם ניתנים לשיווק והפצה בישראל, ופנאקסיה החלה בהליכים לרישום שלהם, על מנת להתחיל לשווקם בישראל בשנת 2019.