חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, דיווחה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון שהסתיים ב- 30 בספטמבר 2018, ועדכנה אודות פעילותה.
החברה עומדת בתכניותיה ומצפה לדווח תוצאות ראשוניות מניסוי שלב 3 מאשר (confirmatory) עם TALICIA® לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori לפני סוף השנה, עם הגשה פוטנציאלית של בקשה לאישור שיווק בארה"ב (NDA) בתחילת 2019.
תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן - הניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי וביעדי משנה עיקריים.
מאזן נטול חוב עם 43 מיליון דולר ב- 30 בספטמבר 2018
הכנסות נטו של 2.2 מיליון דולר ורווח גולמי של 1.6 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018, בהשוואה ל- 1.5 מיליון דולר ו- 0.6 מיליון דולר, בהתאמה, ברבעון השלישי של 2017
מיכה בן חורין, סמנכ"ל הכספים של רדהיל, אמר: "קצב שריפת המזומנים של החברה המשיך לרדת ברבעון השלישי של 2018. אנו מתקרבים למועד תוצאות הניסוי שלב 3 המאשר עם TALICIA®, הצפויות לפני סוף השנה, עם מאזן נטול חוב של 43 מיליון דולר, המאפשר לנו להוציא אל הפועל את התכניות לשנה הקרובה. בכפוף לתוצאות חיוביות מהניסוי עם TALICIA®, אנו עומדים בלוח הזמנים להגשה פוטנציאלית של בקשה לאישור שיווק בארה"ב בתחילת 2019, עם מעמד של מסלול-מואץ. בנוסף, אנו ממשיכים לחזק את פעילות השיווק שלנו בארה"ב לקראת התחלת השיווק הפוטנציאלי של TALICIA® במחצית השנייה של 2019. בעקבות הודעתנו אודות תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 עם RHB-104 למחלת הקרוהן, אנו ממשיכים לנתח את הנתונים הרבים מהניסוי המוצלח ומתייעצים עם מובילי דעה בתחום לקראת פגישה מתוכננת עם ה- FDA וכתמיכה בשותפויות פוטנציאליות עם חברות פארמה אחרות."