בהמשך לדוח מיידי שפרסמה סיאלו טכנולוגיה ישראל בע"מ ("סיאלו" או "החברה") ביום 22 באוגוסט 2010 בדבר קבלת אישור מנהל המזון והתרופות בארה"ב (ה-"FDA") לשיווק והפצה של האנדוסקופ המודולרי של החברה (על מגוון האפליקציות שלו) בארה"ב, כפוף לתוצאות בדיקות סטריליזציה (חיטוי), החברה מתכבדת להודיע כי ביום 28 בדצמבר 2010 קיבלה תוצאות תקינות של בדיקות הסטריליזציה האמורות לאנדוסקופ המודולרי (על מגוון האפליקציות שלו) ולידיות האחיזה שלו.
נכון למועד הדוח, טרם התקבלו תוצאות בדיקות סטריליזציה שעורכת GmbH. Polydiagnost לציוד החד פעמי המיוצר על-ידיה והמשמש לטיפול עם האנדוסקופ המודולרי.
החברה תפעל לרישום של האנדוסקופ המודולרי (על מגוון האפליקציות שלו) ושל ידיות האחיזה כאמור, במאגר הנתונים של ה-FDA ועם קבלת תוצאות תקינות לגבי הציוד החד פעמי תפעל גם לרישומו באותו מאגר נתונים.
רישום כאמור במאגר הנתונים של ה-FDA יאפשר לחברה לשווק את האנדוסקופ המודולרי (על מגוון האפליקציות שלו) בארה"ב, כחלק מההסכם שנחתם עםInc. Henry Schein כמפורט בסעיף 6.10.2.1 לתשקיף המדף של החברה מיום 30 בנובמבר 2010.
באוגוסט השנה חתמה סיאלו עם חברת Henry Schein האמריקאית (Nasdaq: HSIC) הסכם שיווק והפצה למערכות החברה (ללא מתן בלעדיות). Henry Schein הינה הספק הגדול בעולם של ציוד ומכשור רפואי ושירותים למרפאות פרטיות עם מכירות שנתיות של כ- 8.0 מיליארד דולר ומערך הפצה בארה"ב הכולל כ- 12,000 אנשי מכירות המשרת כ- 85% מ- 136,000 מרפאות השיניים בכל רחבי ארצות הברית וקנדה. עוד מחזיקה Henry Schein ב-46% מכלל שוק הפצת המוצרים הדנטאליים המוערך בארה"ב בכ- 6.3 מיליארד דולר בשנה ופועלת להכנסת טכנולוגיות חדשניות בתחום טיפולי השורש תחת מחלקה ייעודית (EndoVations), כשמוצריה של סיאלו עתידים להימכר במסגרת פעילות זו.
חברת סיאלו פיתחה ציוד ושיטה חדשניים לטיפולי שורש, שתלים דנטליים ומחלות חניכיים אחרות תחת ראיה ישירה המאפשרים למטפל לראות את הפעולות המבוצעות על- ידו בחלל הפה בזמן אמת על- גבי מסך LCD תוך התערבות כירורגית מזערית. הציוד כולל אנדוסקופ ייעודי וכן מצלמה, מסך LCD ומקור אור המשולבים ביחידה אחת קומפקטית ניידת. בניגוד למיקרוסקופ המסייע כיום לטיפולים האמורים שהינו כלי אבחנתי בלבד, הציוד והשיטה לטיפולי שורש, שתלים דנטליים ומחלות חניכיים אחרות שפיתחה סיאלו מאפשרים הן אבחנה וזיהוי של כלל הפתולוגיות והן את ביצוע הטיפול עצמו, באמצעות מכשור ייעודי נלווה. ממחקר שערכה חברתMarketsandMarkets ונתוני American Dental Association ,עולה כי שוק טיפולי השורש והשתלים העולמי מוערך בלמעלה מ-7 מיליארד דולר בשנה.