חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה מדווחת כי השלימה לאחרונה פגישה חיובית עם ה- FDA, לאחר תוצאות חיוביות בניסוי שלב II, במסגרתה דנו במסלול הקליני והרגולטורי לאישור פוטנציאלי של BEKINDA® בארה"ב לטיפול בתסמונת המעי הרגיז (IBS-D).
הפגישה החיובית עם ה- FDA באה לאחר הצלחה בניסוי שלב II עם BEKINDA® לטיפול בתסמונת המעי הרגיז, אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול.
הפגישה החיובית עם ה- FDA סיפקה בהירות בנוגע למסלול הקליני והרגולטורי לאישור פוטנציאלי של BEKINDA®. רדהיל מתכננת, לפיכך, להאיץ מגעים בנוגע לשותפויות עם חברות פארמה בעולם ובכלל זה הזדמנויות לשיווק-משותף בארה"ב.
תרופת BEKINDA® השלימה בהצלחה גם ניסוי שלב III לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס (ניסוי GUARD).