צ’ק-קאפ המפתחת את C-Scan®, מערכת מבוססת גלולה הניתנת לבליעה לביצוע בדיקות סקר לאבחון סרטן המעי הגס ללא צורך בהכנה מוקדמת של המעי, הודיעה היום כי קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי, חטיבת המכשור הרפואי (להלן "אמ"ר"), להתחיל במכירות מסחריות בישראל של מערכת ה- C-Scan, אשר קיבלה אישור CE לשיווק באירופה בינואר 2018.
אלכס עובדיה, מנכ"ל צ’ק-קאפ, מסר: "אנו שמחים מאוד לקבל את אישור משרד הבריאות הישראלי להתחלת מכירות מסחריות בישראל של מערכת ה- C-Scan שלנו. אנו מאמינים כי אישור זה מחזק את הפוטנציאל של מערכת ה- C-Scan להעלות את שיעור ההיענות לביצוע בדיקות סקר לאבחון של סרטן המעי הגס ואבחון טרום סרטני על מנת להפחית את התמותה באמצעות חלופה לא פולשנית, ידידותית לנבדק וללא צורך בהכנה מוקדמת, לבדיקת סקר לאבחון סרטן המעי הגס. אנו מצפים להשיג את אבני הדרך המתוכננות לטווח הקרוב, הכוללות מסחור של מערכת ה- C-Scan בישראל ברבעון השני של שנת 2019, בכפוף להארכת אישור אמ"ר, שיתוף פעולה עם שותף אסטרטגי והון זמין מספק."
ההתוויה לשימוש במערכת ה- C-Scan כפי שנקבע באישור אמ"ר הינה כדלקמן: "מערכת ה- C-Scan נועדה לספק מידע מבני על הדופן הפנימית של המעי הגס. ניתן לעשות שימוש במערכת על מנת לסרוק ממצאים חשודים במעי הגס בקרב אנשים מבוגרים בסיכון ממוצע לסרטן המעי הגס, אשר אינם מועמדים לביצוע קולונוסקופיה או אינם מעוניינים לבצע קולונוסקופיה."