גיא לרנר, מנכל מיקרומדיק<br>קרדיט: יחצ
גיא לרנר, מנכל מיקרומדיק קרדיט: יחצ

חברת מיקרומדיק מדווחת כי לאור תוצאות חיוביות בניסוי הקליני עליו דיווחה לאחרונה באוניברסיטת טובינגן בגרמניה למוצר החברה לאבחון סרטן שלפוחית השתן, קיבלה הזמנה להשתתף בניסוי קליני לאומי, השוואתי ורב מרכזי בגרמניה – פרי יוזמה של מספר גופים ממשלתיים בגרמניה, בין היתר משרד העבודה והמוסד לבריאות ובטיחות תעסוקתית בגרמניה, והוא נתמך על-ידי המשרד לחדשנות של האיחוד האירופאי.

 

גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "לאור תוצאות הניסויים האחרונים בגרמניה ומחוצה לה, הוזמנו להשתתף בניסוי לאומי, המשווה בין המוצר שלנו לבדיקות הקיימות בשוק. הניסוי ייערך במקביל למאמצי מכירות המוצר בגרמניה, ואנו רואים בהזמנה להשתתף במחקר זה הכרה חשובה בעלת תרומה למאמצי השיווק בגרמניה ומחוצה לה. אנו מאמינים כי קבלת תוצאות חיוביות בניסוי לאומי זה, שיציגו עליונות על פני הבדיקות המקובלות בשוק, תסייע לנו להאיץ את מסחור המוצר."

 

מטרתו העיקרית של הניסוי הינו שיפור איכות החיים של החולים בסרטן שלפוחית השתן, על ידי השוואה בין בדיקות לא פולשניות לאבחון חזרתיות המחלה, ובעזרת השימוש בהן ובכפוף למידת דיוקן, הפחתת הבדיקות הפולשניות ותופעות הלוואי הכרוכות בהן. הניסוי ייערך בארבעה מרכזים רפואיים בגרמניה, יכלול כ-250 דגימות ממשתתפים, ובמסגרתו תבוצע השוואה בין מוצר מיקרומדיק לארבע בדיקות לא פולשניות לאבחון חזרתיות סרטן שלפוחית השתן, הכוללות את UroVysion, UBC Elisa, Xpert BC, ו-UROBEST. במסגרת הניסוי תיבדק רמת הדיוק של כל אחת מהבדיקות אל מול בדיקת ציסטוסקופיה וביופסיה. בתום השנתיים הראשונות למעקב במסגרת ניסוי, צפויים להתפרסם נתוני ביניים השוואתיים, ולאחר מעקב של שלוש שנים נוספות אחר הנבדקים, יתפרסמו תוצאותיו הסופיות.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש