חברת צ’ק קאפ המפתחת אתC-Scan®, גלולה הניתנת לבליעה דרך הפה לביצוע בדיקות לאיתור לסרטן המעי הגס ללא צורך בהכנה מוקדמת של המעי, הודיעה היום על מצגת אודות ההיתכנות של בדיקה לאיתור סרטן המעי הגס ללא צורך בהכנה מוקדמת בה נכללו תוצאות הניסוי הקליני הרב-מרכזי עליהן התבססה בקשת החברה לאישור CE לשיווק באירופה אשר התקבל בינואר 2018. המצגת הוצגה בכנס DDW השנתי (Digestive Disease Week) המתקיים בוושינגטון בין 2-5 ביוני 2018.
ד"ר אליזבת האלף, MD, מנהלת היחידה למניעת ממאירויות מערכת עיכול ותסמונות משפחתיות של סרטן בבית החולים רמב"ם מציגה מחקר השוואתי שכותרתו: "Prepless CRC Screening is Feasible with a Novel X-ray Imaging Capsule" במסגרת מושב בנושא של התפתחויות בגילוי פוליפים במעי הגס הנערך במסגרת הכנס.
במסגרת המצגת מדגישה ד"ר הלף כי נתוני ניסוי ב- 45 נבדקים שנכללו בניתוח, הראו כי רמת הרגישות (Sensitivity – יכולת זיהוי נכון של פוליפים) של הגלולה ושל ה- FIT (בדיקת דם סמוי בצואה) היו 44% ו -37% בהתאמה, כאשר רמת הרגישות של הגלולה עלתה ל- 78% כאשר נסרק מעל ל-50% משטח המעי הגס. כמו כן, נמצא מתאם ליניארי בין רמת הרגישות לחלק היחסי של המעי הגס שנסרק. בנוסף הודגמה בטיחות הגלולה, ללא דיווח על תופעות לוואי, קרינה נמוכה (מינון קרינה ממוצע של 0.05 ms), וזמן מעבר של 52±32 שעות.
מעבר לכך, באלגוריתמיקת סריקה משופרת של התוכנה במסגרת ניתוח פנימי רטרוספקטיבי שבוצע על נתוני הניסוי, כפי שפורסם במאמר במאי 2018 בכתב העת הרפואי Gut, נצפתה עלייה דרמטית במספר הנבדקים שבהם נסרק מעל ל-50% מהמעי הגס, מ- 21 מתוך 45 נבדקים, ל- 41 מתוך 45 נבדקים (מ- 46% ל- 91%), בעקבות השיפור באלגוריתמיקה. רמת הסגוליות (Specificity – יכולת זיהוי נכונה של העדר פוליפים) של הגלולה הגיעה במקרים אלה לכ- 90%.
כנס DDW (Digestive Disease Week) השנתי הינו אחד מהכנסים הגדולים בעולם בתחום הגסטרואנטרולוגיה, הפטולוגיה, אנדוסקופיה וכירורגיה גסטרולוגית, ומשתתפים בו מעל ל- 14,000 איש בשנה, כולל רופאים, חוקרים ונציגים מהתעשייה.