טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ אישרה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) האריך את תאריך היעד של הבקשה לרישיון ביולוגי (BLA) עבור fremanezumab, טיפול נסיוני למניעת מיגרנה. תאריך הפעולה (PDUFA) עבור fremanezumab נקבע ל- 16 בספטמבר, 2018. לא נתקבלו בקשות לנתונים נוספים מה-FDA.
"אנחנו מאוד שמחים להמשיך ולקדם את המוצר הזה במסגרת תהליך הבחינה ואנו מתכוננים להשיקו מייד לאחר שיאושר", אמר ברנדן או’גריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית בצפון אמריקה. "מטופלי מיגרנה חיכו שנים לכניסה לשוק של טיפולים מונעים חדשים".