צ’ק-קאפ (NASDAQ: CHEK, CHEKW, CHEKZ), חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית המפתחת את C-Scan®, גלולה הניתנת לבליעה דרך הפה לביצוע בדיקות לאיתור לסרטן המעי הגס ללא צורך בהכנה מוקדמת של המעי, פרסמה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון לשנת 2018.
נקודות עיקריות: החל ניסוי Post Approval EU במערכת ה- C-Scan – גרסה 3, המשלבת אלגוריתמיקה עדכנית בשילוב אופטימיזצית מערכת ומתאימה את תהליך הסריקה של המעי הגס לתנועות הטבעיות של מעי הנבדק על מנת למקסם את חלקו היחסי של המעי שעבר עקיבה והדמיה. כפי שדווח בניסוי ביניים קליני במערכת ה- C-Scan – גרסה 3 במרץ 2018, תוצאות מ- 21 נבדקים ברי ניתוח הדגימו שיעור הדמיה ממוצע של המעי הגס של 64%, שיפור של 40% לעומת שיעור הדמיה ממוצע של 46% שהודגם בניסוי ה- CE. בהתבסס על תוצאות אלה, החברה מאמינה כי מערכת ה- C-Scan – גרסה 3 הראתה שיפור משמעותי בשיעור ההדמיה הממוצע בהשוואה לגרסה המוקדמת יותר של המערכת בה נעשה שימוש בניסוי הקליני הרב מרכזי על בסיסו קיבלה החברה אישור CE בינואר 2018.
הוגשה בקשה לרישום מערכת ה- C-Scan – גרסה 3 לצורך שיווק ומכירות בישראל.
החברה חזרה לעמוד בדרישת מחיר המינימום של נאסד"ק, לאחר שהודיעה על ביצוע איחוד הון (Reverse Split) ביחס של 1 ל- 12 מניות רגילות, והחלה להסחר בנאסד"ק על בסיס מתואם איחוד הון באפריל 2018.
המשך התקדמות בשיתוף הפעולה עםGE Healthcare לפיתוח יכולות ייצור מסחריות של הגלולה, לקראת תחילת ניסוי Pilot בארה"ב.
השלמת הנפקת מניות לציבור בארה"ב, בתמורה כוללת של כ- 20.2 מיליון דולר ברוטו, של3,189,381 יחידות של מניה רגילה אחת וכתב אופציה סחיר (סדרה C) לרכישת מניה רגילה אחת, בנוסף למימוש מלוא האופציה שניתנה לחתם ההנפקה לרכישת סך של 478,407 מניות רגילות נוספות וכתבי אופציה סדרה C לרכישת עד 478,407 מניות רגילות.
מינוי אלכס עובדיה כמנכ"ל החברה. טרם מינויו כיהן עובדיה כסמנכ"ל התפעול, מחקר ופיתוח של צ’ק-קאפ, וכן כמנהל אתר החברה בישראל החל משנת 2013.
אלכס עובדיה, מנכ"ל צ’ק-קאפ, מסר: "אנו שמחים לעדכן על התקדמותנו במימוש יעדים מרכזיים עם תחילת שנת 2018. כעת, לאחר השלמת הגיוס הציבורי, יש בידינו המשאבים להתקדם בתכניתנו למסחור מערכת ה- C-Scan שלנו, המציעה למטופלים חלופה לאיתור פוליפים טרום סרטניים במעי הגס ללא צורך בהכנה מוקדמת. ניסוי ה- EU Post Approval שלנו מצוי בעיצומו, עם תוצאות ביניים הצפויות להתפרסם ברבעון השלישי של שנת 2018. כמו כן, התחלנו בהליכים רגולטוריים לכניסה לשוק הישראלי, בו אנו מקווים לקבל אישור שיווק גם ברבעון השלישי של 2018. בארה"ב אנו ממשיכים בדיונים פרודוקטיביים עם הרשויות הרגולטוריות ועם שותפים קליניים לניסוי ה- Pilot המתוכנן להתחיל ברבעון הרביעי של שנת 2018".
תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2018: הוצאות מחקר ופיתוח, נטו, ברבעון הראשון לשנת 2018 הסתכמו בסך של כ- 1.6 מיליון דולר, בהשוואה לכ- 1.7 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. הקיטון נבע בעיקר מירידה של כ- 289 אלף דולר בהוצאות שכר והוצאות נלוות כתוצאה מקיטון במצבת כח האדם.
הוצאות הנהלה וכלליות הסתכמו בסך של כ- 490 אלף דולר, בהשוואה ל- 890 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד. הקיטון נבע בעיקר מירידה בהוצאות שלא במזומן בגין אופציות לעובדים בשל ביטול הוצאות הקשורות במענק מבוסס מניות של מנכ"ל החברה הקודם כתוצאה מהפסקת העסקתו. קיטון זה קוזז בחלקו על ידי גידול בהוצאות השכר והוצאות נלוות בגין תשלום חד פעמי למנכ"ל החברה הקודם כתוצאה מהפסקת העסקתו.
ההפסד התפעולי הסתכם בסך של כ- 2.1 מיליון דולר, בהשוואה להפסד תפעולי בסך של כ- 2.8 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.
הוצאות מימון, נטו, ברבעון הראשון לשנת 2018 הסתכמו בסך של כ- 21 אלף דולר, בהשוואה להכנסות מימון בסך של כ- 110 אלף דולר ברבעון המקביל אשתקד.
ההפסד ברבעון הראשון לשנת 2018 הסתכם בסך של כ- 2.1 מיליון דולר, בהשוואה להפסד בסך של כ- 2.7 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.
ההפסד Non-GAAP ברבעון הראשון לשנת 2018 הסתכם בסך של כ- 2.5 מיליון דולר, בהשוואה להפסד Non-GAAP בסך של כ- 2.4 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.
סך המזומנים ושווי מזומנים נכון ל- 31 במרץ 2018 הסתכם בסך של כ- 4.6 מיליון דולר, בהשוואה לכ- 7 מיליון דולר נכון ל- 31 בדצמבר 2017. סך המזומנים ושווי מזומנים נכון ל- 31 במרץ 2018 על בסיס פרופורמה, על מנת לשקף את התמורה נטו מהנפקת המניות לציבור, הסתכם בסך של כ- 22.6 מיליון דולר.
סך המזומנים, נטו, ששימשו לפעילות שוטפת ברבעון הראשון לשנת 2018 הסתכמו בסך של כ- 2.3 מיליון דולר, בדומה לרבעון המקביל אשתקד.
מספר המניות הרגילות נכון ל- 31 במרץ 2018 הינו כ- 1,609,133. נכון ל- 14 במאי 2018, לאחר השלמת הנפקת מניות לציבור, מספר המניות הכולל עמד על 5,013,224 (או 5,290,497 מניות רגילות בדילול מלא בהנחה של מימוש כתבי האופציה pre-funded הנוספים לרכישת 277,273 מניות רגילות שהונפקו במסגרת ההנפקה).