קומפיוג’ן, חברה לאימונותרפיה של סרטן בשלבי פיתוח קליני ומובילה בגילוי חישובי של מטרות תרופתיות, פרסמה היום את תוצאותיה הכספיות עבור הרבעון הראשון לשנת 2018, שהסתייים ב-31 במרץ 2018.
דר’ ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג’ן, ציינה, "התפתחויות מרכזיות ברבעון הראשון של 2018 ממצבות את קומפיוג’ן כמובילה בגילוי חישובי של חלבוני מטרה חדשים וכחברה בשלבים קליניים לפיתוח תרופות לאימונו-אונקולוגיה. בסוף מרץ הגשנו בקשה לתחילת ניסויים קליניים (IND) עבור COM701, התכנית המובילה שלנו והראשונה מסוגה לאימונותרפיה של סרטן, כנגד חלבון המטרה PVRIG. מנהל המזון והתרופות האמריקני ((FDA הודיע לנו שניתן יהיה להשלים את בקשת ה-IND ברגע שנספק מידע נוסף ביחס לבדיקת רגישות של COM701 מותאמת למינון התחלתי נמוך יותר. התחלנו כבר בפעילות כדי לספק את המידע הדרוש ל-FDA, ואנחנו לא צופים שזה ישפיע על לוח הזמנים וסך התכנון הקליני שלנו".
"נתונים פרה-קליניים מעידים שמעכב ה-PVRIG שלנו עשוי לעורר תגובה אנטי-סרטנית הן לבד והן בשילוב מעכבי TIGIT ו/או PD-1 בסוגי סרטן רבים. מכיוון ש-COM701 הוא הנוגדן הקליני הראשון כנגד PVRIG שזמין לניסויי שילובים כפולים או משולשים עם מעכבי TIGIT ו-PD-1, אנו מאמינים שנתון זה מציב את קומפיוג’ן בעמדה ייחודית ומספק לנו יתרון תחרותי בתחום האימונו-אונקולוגיה".
"ברבעון הראשון של השנה, חתמנו גם על הסכם רישוי עם MedImmmune, חברת הבת הגלובלית של AstraZeneca למחקר ופיתוח תרופות ביולוגיות. באמצעות הסכם זה הצלחנו למנף את אחד מהנכסים בצנרת התרופות שלנו, בתחום שבו אין לנו כרגע תוכניות פיתוח, כדי לספק מזומנים שיתמכו בתכניות הפיתוח הקיימות שלנו."
"לאור ההודעה של באייר על כוונתם להתחיל ניסוי ראשון בבני אדם עבור הנוגדן כנגד ILDR2, אנו צופים ששתי תכניות פיתוח ראשונות מסוגן באימונו-אונקולוגיה שמבוססות על התגליות שלנו יהיו בפיתוח קליני ב-2018. קידום תכנית משלב הגילוי חישובי ועד להגשת בקשת IND הוא הישג עצום, ואנחנו נרגשים לגבי הפוטנציאל של תכניות אלו לספק תועלת משמעותית לחולי סרטן הזקוקים לה", סיכמה דר’ כהן-דייג.
ציוני דרך שהושגו לאחרונה: הגשת בקשת IND עבור COM701, נוגדן תרפויטי ראשון מסוגו כנגד PVRIG.
באייר הציגה נתונים פרה-קליניים עבור BAY 1905254, הנוגדן התרפויטי שלה כנגד ILDR2, בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לחקר הסרטן, שנערך באפריל 2018, והודיעה על כוונתה לקדם את תכנית הפיתוח לניסויים קליניים ב-2018.
חתימה על הסכם רישוי עם MedImmune, חברת הבת הגלובלית של AstraZeneca למחקר ופיתוח תרופות ביולוגיות, כדי לאפשר פיתוח של נוגדנים בי-ספציפיים ומולטי-ספציפיים לאימונו-אונקולוגיה על סמך צנרת התרופות של קומפיוג’ן.
ההכנסות ברבעון הראשון לשנת 2018 הסתכמו ב-10 מיליון דולר בהשוואה ל-0 דולר ברבעון המקביל בשנת 2017. הגידול בהכנסות מיוחס לתשלום מקדמה בסך של 10 מיליון דולר שהתקבל במסגרת הסכם למתן רישיון עם חברת MedImmune.
הוצאות המחקר והפיתוח ברבעון הראשון לשנת 2018 הסתכמו ב-7.1 מיליון דולר בהשוואה ל-6.7 מיליון דולר בתקופה המקבילה בשנת 2017. הגידול בהוצאות המחקר והפיתוח מממשיך לשקף את פעילויות הפיתוח הפרה-קליניות של החברה, הכוללות תמיכה בהגשת ה-IND (Investigational New Drug)עבור COM701, ובנוסף, הוצאות הקשורות לפעילויות קליניות בהכנה לניסוי שלב ראשון phase1)) שצפוי להתחיל בהמשך שנת 2018.
הרווח הנקי ברבעון הראשון לשנת 2018 הסתכם בכ-0.1 מיליון דולר, או 0 דולר למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי של 8.7 מיליון דולר, או (0.17) דולר למניה בדילול מלא ברבעון הראשון בשנת 2017.
נכון ליום 31 במרץ 2018 סך יתרות המזומנים לטווח הקצר והארוך ושווי המזומנים הסתכמו ב-20.5 מיליון דולר והם אינם כוללים את תשלום המקדמה בסך של 10 מיליון דולר מחברת MedImmune שהתקבלה לאחר סוף הרבעון, זאת בהשוואה ל-30.4 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2017. לחברה אין חוב.