חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה, המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון שהסתיים ב- 31 במרץ 2018. עיקרי הדברים:
תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III ראשון עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן צפויות בעוד כשלושה חודשים· תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III מאשר (confirmatory) עם TALICIA® לטיפול בזיהום חיידק ה-H. pylori צפויות ברבעון הרביעי של 2018. בכפוף לתוצאות חיוביות בניסוי שלב III המאשר עם TALICIA® ולמשוב רגולטורי, הגשת בקשה לאישור שיווק (NDA) של TALICIA® בארה"ב צפויה בתחילת 2019. היה ותתקבל לבחינה, תהנה בקשת ה- NDA מבחינה רגולטורית מקוצרת של 6 חודשים ועשויה לזכות באישור FDA פוטנציאלי במחצית השנייה של 2019.
הכנסות נטו של 2.4 מיליון דולר ורווח ברוטו של 1.5 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2018, עלייה של 22% ו- 40%, בהתאמה, לעומת הרבעון הקודם. הפסד תפעולי של 9.9 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2018, קיטון של 30% לעומת הרבעון הקודם וצפי להמשך קיטון ברבעונים הבאים. מאזן נטול חוב עם 36.4 מיליון דולר במזומן בסוף הרבעון הראשון של 2018. לרדהיל אין תכניות לגיוס הון נוסף לפני פרסום התוצאות הראשוניות בניסוי שלב III עם RHB-104 למחלת הקרוהן (MAP US).
דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל, אמר: "ישנה כעת התרגשות גדולה ברדהיל ככל שאנחנו מתקרבים לקראת התוצאות משני ניסויים שלב III - עם RHB-104 למחלת הקרוהן, הצפויות בעוד כשלושה חודשים, ועם TALICIA® לזיהום חיידק ה- H. pylori הצפויות ברבעון הרביעי. אנו קשובים למשקיעים שלנו ואין לנו תכניות לגיוס הון נוסף לפני פרסום התוצאות הראשוניות בניסוי שלב III (MAP US) עם RHB-104 למחלת הקרוהן. הגידול הרבעוני המהיר בהכנסות מהפעילות המסחרית שלנו בארה"ב והקטנת ההוצאות התפעוליות ברבעון הראשון של 2018 מדגישים את מחויבותנו המתמשכת להפחתת קצב שריפת המזומנים וליצירת ערך למשקיעים."