חברת אינטרקיור מדווחת כי ריגנרה פארמה התחילה ניסוי שלב 2a בחולי אלצהיימר בקנדה: בהמשך לדיווח של החברה מיום 1 בפברואר 2018, בדבר קבלת אישור מרשות הבריאות הקנדית לביצוע ניסוי שלב 2a בחולי אלצהיימר ברמת חומרה בינונית, החברה מעדכנת כי ריגנרה פארמה, המוחזקת בשיעור של כ-17.32% מההון (בהנחה של המרה למניות רגילות, ללא דילול), הודיעה לה כי החולה הראשון גויס והניסוי החל.

 

כמפורט בדיווח הקודם, ריגנרה הודיעה לחברה כי הניסוי צפוי להתבצע ב- 80-45 חולים במחלת אלצהיימר ברמת חומרה בינונית. כמו כן, הניסוי צפוי להתבצע בלפחות ארבעה מרכזים רפואיים בקנדה וסיומו מתוכנן לרבעון הראשון של שנת 2019. המשתתפים בניסוי זה, אשר מתוכנן ככפול סמיות, יקבלו טיפול פעמיים בשבוע למשך 6 חודשים כאשר שני שלישים מהמשתתפים יקבלו את התרופה, ושליש תרופת דמה (פלצבו) קבוצת הביקורת. מטרת הניסוי בקנדה הינה לבחון את עוצמת השינוי הקוגניטיבי בחולים לעומת קבוצת הביקורת כתוצאה מקבלת התרופה ותוצאותיו צפויות להתקבל כאמור בתוך כשנה מהיום.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש