פרוטליקס הודיעה כי רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) העניקה מסלול מהיר ל- pegunigalsidase alfa או ל- PRX-102, תאי גזע לטיפול במחלת פאברי. הטיפול המהיר של ה- FDA הוא תהליך שנועד להקל על הפיתוח ולזרז את סקירת התרופות והחיסונים לתנאים חמורים הממלאים צורך רפואי ללא מענה.
מטרת האישור היא להאיץ את הפיתוח ואת תהליכי האישור של הטיפול במטרה לאפשר לטיפול החשוב להגיע לחולים מהר יותר. המשמעות היא בין היתר תקשורת שוטפת ותכופה יותר עם הFDA לצורך הגדרת הדרישות והתקדמות בשלבי הניסוי, קבלת עדיפות וזירוז הליכי אישור, במידה והקריטריונים לאישור מושגים, והתקדמות בתהליכי האישור במקביל להכנת הבקשה המסכמת לאישור.