ביוליין אר. אקס, חברת ביופרמצבטיקה בשלבי פיתוח קליניים שמתמקדת באונקולוגיה ובאימונולוגיה, הודיעה היום ש- AGI-134, תרופה אימונותרפית בפיתוח לטיפול במגוון גידולים מוצקים, הראתה תוצאות מוצלחות בשני ניסויים פרה-קליניים במלנומה. תוצאות הניסויים יוצגו כפוסטר שכותרתו "מתן AGI-134 אל תוך הגידול כדי לעודד נסיגה של גידולים במודל של מלנומה בעכברים" (תקציר 68), ב- 25 בינואר, 2018, בכנס ASCO-SITC באימונו-אונקולוגיה קלינית, שייערך ב-25-27 בינואר, 2018, בסן פרנסיסקו, קליפורניה.
היכולת של AGI-134, שמוזרק ישירות לגידול, לעודד נסיגה של גידולים ראשוניים נבדקה בשני מודלים של מלנומה בעכברים. בשני המודלים הייתה נסיגה מוחלטת אצל 50% ו- 67% מהעכברים שטופלו ב-AGI-134, בהתאמה. יתר על כן, טיפול ב- AGI-134 השפיע לטובה על ההישרדות, ביחס לקבוצת הביקורת. בנוסף, התוצאות מראות שהזרקה של AGI-134 אל תוך הגידולים גורמת להפעלת מערכת המשלים (complement system), מרכיב חשוב של מערכת החיסון המולדת.
הפעלת מערכת המשלים בגידולים הסרטניים על ידי AGI-134 צפויה להרוס את תאי הסרטן וליצור סביבה תאית תומכת-דלקת באזור הגידול שמושכת ומפעילה תאים אחרים של מערכת החיסון, וגורמת, בסופו של דבר, להתפתחות תגובה חיסונית מותאמת כנגד הגידול. ניסויים קודמים שבדקו מתן AGI-134 ישירות אל תוך גידולים ראשוניים, הראו ש- AGI-134 מגן על עכברים מפני התפתחות גרורות שלא טופלו באופן ישיר.
פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמר, "אנחנו שמחים לדווח על תוצאות מעודדות אלו עבור הפרויקט השני המוביל שלנו בתחום האונקולוגיה, בכנס הקרוב של ASCO-SITC. ניסויים קודמים הראו שמתן AGI-134 אל תוך הגידול מעודד תגובה אנטי-סרטנית מערכתית שמגנה על עכברים מפני התפתחות גידולים מרוחקים. הניסויים החדשים מראים כעת נסיגה ישירה של גידולים ראשוניים לאחר הזרקה של AGI-134, ומראים גם שנסיגה זו קשורה בהפעלת מערכת החיסון המולדת.
"תוצאות פרה-קליניות מרשימות אלו תומכות בבדיקת גישה זו בניסוי קליני Phase 1/2. אנחנו עומדים בלוח הזמנים ונרגשים לקראת הניסוי הראשון בבני אדם שיבחן את התרופה האונקולוגית המבטיחה הזאת בחולים עם גידולים מוצקים במחצית הראשונה של 2018".