קומפיוג’ן הודיעה היום על נתונים פרה-קליניים חדשים המצביעים על הייחודיות של PVRIG באימונו-אונקולוגיה ועל הפוטנציאל של COM701, נוגדן תרפויטי ראשון מסוגו כנגד PVRIG, לטיפול במגוון גידולים מוצקים. בתגובה, מזנקת המניה בכ-5% בבורסה בתל אביב.
הנתונים, שהוצגו בכנס Keystone Symposia Conference, A3: T Cell Dysfunction, Cancer and Infection, שנערך ב-16-20 בינואר בקולורדו, ארה"ב, מספקים עדות לתפקיד המרכזי של PVRIG ו-TIGIT המאפשרים למגוון של סוגי תאי סרטן לחמוק ממערכת החיסון. כמו כן, הנתונים תומכים באסטרטגיית פיתוח הסמנים הביולוגיים של החברה ובתכניות הקליניות של COM701, כמונותרפיה וכחלק מטיפול משולב עם COM902, הנוגדן התרפויטי של קומפיוג’ן כנגד TIGIT, כמו גם עם מעכבי PD-1.
הנתונים מראים רמת ביטוי גבוהה יותר של PVRL2 - החלבון שנקשר אל PVRIG, ביחס לרמת הביטוי של PVR - החלבון שנקשר אל TIGIT, בסוגים שונים של גידולים, כולל סרטני שד, רחם ושחלות. תוצאות אלו מעידות ש-PVRIG עשוי להיות חלבון בקרה מרכזי של מערכת החיסון באוכלוסיות חולים שונות שיש להן גידולים עם רמות מוגברות של PVRL2. רבים מחולים אלו אינם מגיבים למעכבי PD-1, ושכך עשוי להיות להם סיכוי מוגבר להגיב ל-COM701 כמונותרפיה.
בנוסף, בדיקת רמת הביטוי של החלבונים PVRIG ו-TIGIT ושל החלבונים שנקשרים אליהם מראה שהם מתבטאים במגוון רחב של גידולים סרטניים, כגון אלו שהוזכרו לעיל כמו גם בסרטני ריאות, כליות, וראש וצוואר. תוצאות אלו מעידות שבתוך אותה התוויה אונקולוגית יש שונות ביחס למידת החשיבות של כל אחד מהמסלולים הביוכימיים, ושבאוכלוסיות חולים בהן שני המסלולים פעילים, עשוי להיות צורך בחסימה כפולה של TIGIT ושל PVRIG כדי לעורר תגובה חיסונית אנטי-סרטנית מספקת. הנתונים גם מעידים שלימפוציטים לא פעילים בסביבת הגידול הסרטני מבטאים פעמים רבות שלושה חלבוני בקרה של מערכת החיסון, PVRIG, TIGIT ו-PD-1, כך שייתכן שיידרש טיפול משולש במעכבי שלושת החלבונים הללו כדי להתמודד עם גידולים סרטניים אלו.
דר’ ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג’ן, ציינה, "אנחנו מאוד שמחים לדווח על תוצאות נוספות המעידות על החשיבות והפוטנציאל של פעילות ה-PVRIG בסוגי סרטן רבים, ועל ההתקדמות של תכנית הפיתוח COM701 לקראת הגשת בקשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי לתחילת ניסויים קליניים בהמשך הרבעון הנוכחי. אנו גם מעודדים מתוצאות מבחן הרעילות של COM701 בבעלי חיים, שמראה שהוא בטוח לשימוש במינונים גבוהים.
"המחקרים הפרה-קליניים שנערכו על ידי החברה, בשילוב פרופיל הביטוי של החלבונים, תומכים מבחינה ביולוגית בתכנון הניסוי הקליני שלנו, שצפוי להתחיל מאוחר יותר השנה, לבדיקת COM701 כמונותרפיה, וכטיפול משולב. הניסוי הקליני Phase 1b מתוכנן לקלוט משתתפים שיעמדו בתנאי קבלה בסיסיים, תוך כדי ניסיון להעשיר את אוכלוסיית המשתתפים בחולים בעלי סיכוי גדול יותר להגיב ל-COM701. משום כך, ניישם אסטרטגיית סמנים ביולוגיים על סמך נתוני ביטוי החלבונים שבידנו".
דר’ כהן-דייג הוסיפה: "הנתונים שלנו מעידים שהפעילות של PVRIG והנוגדן COM701 עשויים להיות בעלי ערך קליני משמעותי כבסיס לאימונותרפיות חדשות לסרטן שיענו על צרכים של אוכלוסיות חולים שאינן מגיבות או שהפסיקו להגיב למעכבים של חלבוני בקרת מערכת החיסון הקיימים כיום".