כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מדווחת כי אתמול (רביעי) הודיעה Colospan (לשעבר Cologuard), המוחזקת בשיעור של 24% על ידי קרן אנטומיה טכנולוגיה רפואית I, שותפות אשר בה מחזיקה כת"ב ב-50%, כי החלה בניסוי קליני פיבוטלי ב-100-CG, המוצר המוביל של Colospan המיועד להגנה מפני דליפות מהשקות במעי הגס.
הניסוי מבוצע על פי פרוטוקול המתואם עם רשות המזון והתרופות האמריקנית (ה-FDA) ומטרותיו הינן בחינת יעילות המוצר ובטיחותו. הניסוי מתוכנן להתבצע במספר מרכזים באירופה, ישראל וארה"ב. להערכת Colosapn, הניסוי צפוי לכלול עד 137 חולים אשר יגויסו בתוך כ-18 חודשים. Colospan צופה כי תוצאות הניסוי יאפשרו הגשת בקשה לאישור ה-FDA לשיווק המוצר בארה"ב. יצוין, כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של המוצר ואין ודאות כי המוצר ישיג את מטרות הניסוי כנדרש ו/או יגיע לשיווק על בסיס מסחרי.