קומפיוג’ן פרסמה היום את תוצאותיה הכספיות עבור הרבעון השלישי לשנת 2017 שהסתיים ב-30 בספטמבר 2017.
דר’ ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג’ן, ציינה, "אנו מקדמים את צנרת התרופות המגוונת שלנו לקראת הפיכתה של קומפיוג’ן לחברה בשלבי פיתוח קליני בשנת 2018. אנחנו משלימים את הפעילויות הנדרשות לצורך הגשתIND (בקשה ממנהל המזון והתרופות האמריקאי לתחילת ניסויים קליניים) לקראת סוף הרבעון הראשון של 2018, ועתה אנו בשלבים הסופיים של תכנון הניסוי הקליני שלב 1 הצפוי להתחיל בשנת 2018 והמיועד לבדוק את COM701 הן כתרופה עצמאית והן כטיפול משולב. כמו כן, במקביל, אנו מקדמים את הפיתוח הפרה-קליני של COM902, במטרה להגיש IND במהלך 2019.
"צנרת התרופות שלנו של חלבוני מטרה מיאלואידיים חדשים, שנמצאת בשלבי פיתוח ראשוניים יותר, מתקדמת אף היא. חשפנו לאחרונה מידע חדש בנוגע לחלק מחלבוני המטרה, המצביע על הפוטנציאל שלהם כמטרות תרופתיות בתחום של אימונותרפיה בסרטן. כפי שכבר דיווחנו, אנו שמחים וגאים על שיתוף הפעולה המחקרי הרב-שנתי עם שני מרכזים אקדמיים מובילים בארה"ב: בית הספר לרפואה באוניברסיטת ג’ונס הופקינס ובית החולים מאונט סיני בניו-יורק. שיתופי פעולה אלו עם מומחים בינלאומיים באימונו-אונקולוגיה מספקים לנו תשתית רחבה ומשולבת לבחינת הפוטנציאל של מגוון התוכניות שלנו, וקידומן בתקוה שיהוו בסיס לפיתוח של טיפולים חדשים בתחום האימונותרפיה בסרטן.
"אנו ממשיכים בשיחות עם שותפים עסקיים פוטנציאליים בנוגע לכל ארבע התוכניות בצנרת התרופות שלנו, ואנו בטוחים כי נוכל להשיג מספר שיתופי פעולה. למרות זאת, אין ביכולתנו להעריך את המועד המדיוק של חתימת הסכמי שיתופי פעולה מסוג זה, מכיוון שרוב התוכניות שלנו הן חדשניות ובשלבי פיתוח מוקדמים, וככאלה מצריכות תקופת הערכה ארוכה על ידי שותפים אפשריים. לכן חתימה על הסכמי שת"פ לוקחים יותר זמן ממה שהערכנו בתחילה".
פול סקרי, יו"ר מוצעת המנהלים של קומפיוג’ן, הוסיף "אני נרגש לעבוד עם הצוות של קומפיוג’ן, ומתרשם מצנרת התרופות האימונו-אונקולוגיות החדשניות של החברה. בשנים האחרונות החברה קידמה את תוכניות הפיתוח הפנימיות שלה באופן שממצב אותה היטב לקראת צמיחה עתידית. הפלטפורמות החישוביות של החברה מייצרות מטרות תרופתיות מבטיחות, ואני משוכנע שהצנרת של קומפיוג’ן תייצר נכסים בעלי ערך מסחרי שיניבו מספר הסכמי שיתוף פעולה, ויביאו לשוק תרופות אימונו-אונקולוגיות ראשונות מסוגן. אני מצפה להמשך העבודה עם הצוות של קומפיוג’ן לקראת יצירת ערך למשקיעים ומתן מענה לצרכים רפואיים חסרי מענה".
ציוני דרך שהושגו לאחרונה:
קבלת פטנט עבור COM701 במסגרת תוכנית Moonshot של משרד הפטנטים האמריקאי
הסכם שת"פ מחקרי עם בית החולים מאונט סיני בניו-יורק, בהובלת ד"ר מרים מראד, מובילה עולמית בתחום של ביולוגיה מיאלואידית וחברה בוועדה המדעית המייעצת של קומפיוג’ן
הארכת השת"פ המחקרי עם בית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג’ונס הופקינס, בהובלת פרופ’ דרו פרדול, יו"ר הועדה המדעית המייעצת של קומפיוג’ן
CGEN-15032, חלבון מטרה חדש לאימונותרפיה של סרטן הנמצא על תאים מיאלואידיים ותאי אפיתל, הוצג בהרצאה ובפוסטר בכנס בינלאומי מוביל של האגודה האמריקאית לחקר הסרטן שהתקיים בספטמבר בגרמניה
חתימה על הסכם שירות עם חברת באייר (Bayer Healthcare LLC) עבור תהליכי פיתוח וייצור של COM902 לצורך שימוש בניסויים קליניים עתידיים
הוצאות המחקר והפיתוח ברבעון השלישי של שנת 2017 ובתשעת החודשים הראשונים של שנת 2017 הסתכמו ב-7.6 מיליון דולר ו-21.4 מיליון דולר בהתאמה, בהשוואה ל-6 מיליון דולר ו-18.2 מיליון דולר בתקופות המקבילות בשנת 2016. הגידול בהוצאות המחקר והפיתוח משקף בעיקר את הרחבת פעילויות הפיתוח הפרה-קליניות של החברה הכרוכות בתכנית הפיתוח של צנרת המוצרים הקשורים בעיקר ל-COM701 ו-COM902.
ההפסד הנקי ברבעון השלישי לשנת 2017 הסתכם בכ-9.9 מיליון דולר, או 0.19 דולר למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי של 7.8 מיליון דולר, או 0.15 דולר למניה בדילול מלא ברבעון המקביל בשנת 2016. ההפסד הנקי בתשעת החודשים הראשונים לשנת 2017 הסתכם בכ-27.8 מיליון דולר, או 0.54 דולר למניה בדילול מלא, בהשוואה להפסד נקי בסך של כ-23 מיליון דולר, או 0.45 דולר למניה בדילול מלא בתקופה המקבילה בשנת 2016.
נכון ליום 30 בספטמבר 2017 סך יתרות המזומנים ושווי המזומנים הסתכמו ב-38.5 מיליון דולר בהשוואה ל-61.5 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2016. לחברה אין חוב.