תראפיקס ביוסיינס, הודיעה בסוף השבוע על חתימת הסכם בלעדי עם חברת Catalent Pharma Solutions, שהיא הספק הגלובלי המוביל של טכנולוגיות מתקדמות ובפיתוח פתרונות לתרופות, מוצרים ביולוגיים ומוצרי בצריכה בריאותיים. ההסכם הוא לפורמולציה, פיתוח וייצור קליני של התרופה הראשונה מסוגה THX-TS01 לטיפול בסימפטומים של תסמונת טורט.
כפועל יוצא מההסכם, Catalent תפתח את התרופה בתצורה של ג’ל רך (softgel) במסגרת תוכנית הפיתוח הקלינית של תראפיקס ובהתאם לנוהלי GMP. כל התהליך של הפורמולציה, פיתוח, ייצור אנליטי תחת נוהלי GMP יתנהלו במפעלה של Catalent בעיר סנט פטרסבורג במדינת פלורידה.
דר’ אשר שמואלביץ, יו"ר תראפיקס אומר: "זו היא הפעם הראשונה ששני רכיבים קנבינואידים (THC ו-PEA) אשר אנו מאמינים יעבדו באופן סינרגי, משולבים/מחוברים במינון אחיד שעשוי באופן פוטנציאלי לספק פתרון כולל לטיפול בסימפטומים של תסמונת הטורט. המטרה שלנו בפיתוח תרופת ה-THX-TS01 היא לאפשר מיסחור של טיפול יותר אפקטיבי בסימפטומים של המחלה הזו שאין לה מענה רפואי. אנו מאמינים שהסכם זה יביא אותנו שלב אחד קדימה להשגת המטרה".
מוסיף ואומר שמואלביץ: "ההסכם עם Catalent, שהיא ספק מוביל בפיתוח וייצור התרופה משקף את האמונה שלנו בהבטחה הגלומה בתרופת ה-THX-TS01. אנחנו מצפים לתוצאות של הניסוי הקליני המתקדם הנערך כיום שאם הצלחתו נעבור לשלב המיסחור. אנחנו מאוד מרוצים ש-Catalent היא השותף החדש שלנו בפיתוח וייצור התרופה".
דר’ עדי צולוף-שני, סמנכ"לית טכנולוגיות של החברה אומרת: "התועלות הפוטנציאליות בחיבור שני הרכיבים – THC ו-PEA למינון אחד אופטימלי הן רבות ומגוונות. הפורמולציה המיוחדת יכולה להציע תוצאה ביולוגית רחבה למשך זמן ארוך בהשוואה לטיפול בכל אחד מהרכיבים לבד".