כפי שדווח בעבר, ביום 18 ביולי 2017, קמהדע הגישה למינהל המזון והתרופות האמריקני ("ה- FDA") הצעת פרוטוקול שלב 3 עבור מוצר ה-AAT בשאיפה של החברה.
בתגובה לפרוטוקול המחקר והגשה קודמת, פרסם ה- FDA מכתב לחברה ובו נכתב כי נמשכים החששות והשאלות לגבי בטיחות ויעילות של AAT בשאיפה. כפי שדווח בעבר, החברה תצטרך לקבל אישור מה - FDA על מנת להמשיך בפיתוח הקליני של AAT בשאיפה בארצות הברית, כולל הניסוי המוצע שלב 3 שלה.
החברה מסרה בדיווח לבורסה כי היא ממשיכה לעסוק בדיאלוג עם ה-FDA על הדאגות והשאלות שהעלתה לדיון, ולהעריך את השלבים הבאים כדי להמשיך במחקרים הקליניים.