כלל תעשיות ביוטכנולוגיה ואלביט מדיקל טכנולוג’יס מודיעות כי חברת גמידה סל, המוחזקת על ידי כל אחת מהן בשיעור של כ-18%, כי בוצעה השתלה בחולה ראשון במסגרת ניסוי קליני שלב II/I בחולים עם אנמיה אפלסטית חמורה ומחלות מיאלודיספלסטיות באמצעות CordIn, מנת דם טבורי שהועשרה בתאי גזע באמצעות טכנולוגיה שפותחה על ידי גמידה סל העושה שימוש במולקולה Nicotinamide (NAM).

 

יוזם הניסוי והחוקר הראשי הוא ד"ר ריצ’ארד וו. צ’יילדס מהמכון הלאומי האמריקני ללב, ריאות ודם. הניסוי ייערך בארה"ב וצפוי לגייס עד 29 חולים בגילאי 55-4. הניסוי יתנהל בשני חלקים: בחלק הראשון, יושתלו עד 6 חולים ב- CordIn ביחד עם תאי גזע מותאמים חלקית שאינם מדם טבורי; בחלק השני של הניסוי יושתלו עד 23 חולים ב- CordIn בלבד. מטרת הניסוי העיקרית הינה היקלטות שתל ה- CordIn.

 

עוד מציינות החברות כי גמידה סל החלה בניסוי שלב III בחולים בסרטן הדם ובסרטן בלוטות הלימפה באמצעות NiCord, תרופה שקיבלה מה-FDA ו-EMA מעמד של תרופת יתום ואשר הוכרה על ידי ה- FDA כ"טיפול פורץ דרך". במקביל, עורכת גמידה סל ניסויי שלב II במחלות דם לא ממאירות כגון אנמיה חרמשית. יובהר, כי נכון למועד זה טרם הסתיים שלב הפיתוח של מוצריה של גמידה סל ואין כל ודאות כי יגיעו לשיווק על בסיס מסחרי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש