ביוסייט (BioSight), חברת פיתוח תרופות המתמקדת במחקר ופיתוח של תרופות חדשניות לטיפול ממוקד בסרטן עם תופעות לוואי מופחתות, מודיעה היום על סיום הטיפול בחולה האחרון במסגרת ניסוי קליני שלב I/II ב- BST-236 (Astarabine) בחולי לוקמיה חריפה. החברה צפויה לדווח על תוצאות הניסוי במהלך החודשים הקרובים.
הניסוי הקליני שלב I/II הינו ניסוי פתוח, חד זרועי במינון עולה להערכת הבטיחות והיעילות של BST-236 כטיפול יחיד בחולים עם לוקמיה מיאלובלסטית חריפה (AML) או לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL). לניסוי, שהורחב לבדיקת השפעת טווח מינונים רחב, גויסו 26 חולים עם לוקמיה עמידה/חוזרת או חולים מבוגרים המאובחנים לראשונה לטיפול קו-ראשון ואשר אינם מתאימים לטיפול הכימותרפי הקיים עקב תופעות הלוואי החמורות שלו.
תרופת ה- BST-236 נמצאה בטוחה בכל המינונים ובכל קבוצות המטופלים שנבדקו, כולל בחולים בגילאי 70-90 אשר אינם מתאימים לטיפול הכימותרפי הקיים עקב גילם ומצבם הבריאותי הכללי. בנוסף, הטיפול ב- BST-236 השיג שיעורי תגובה גבוהים כטיפול קו ראשון בחולים אלו, אשר אפשרויות הטיפול המוגבלות הקיימות עבורם כיום משאירות אותם ללא מענה טיפולי מספק.
"סיום הגיוס והטיפול בחולי לוקמיה חריפה במסגרת הניסוי מייצג אבן דרך חשובה בפיתוח ה- BST-236", אמרה ד"ר רות בן יקר, מנכ"לית ביוסייט. "לאור התוצאות המקדמיות המבטיחות אשר התקבלו עד כה, אנו מצפים להצגת הנתונים המלאים מהניסוי בחודשים הקרובים".