חברת הפארמה מיילן מודיעה היום שה- FDA אישר באופן לא סופי לתרופה משולבת ל-HIV / איידס עבור מדינות מתפתחות.
החברה קיבלה אישור זמני ממינהל המזון והתרופות האמריקני במסגרת תוכנית החירום של נשיא ארה"ב לטיפול באיידס (PEPFAR) עבור בקשת התרופה החדשה (NDA) שלה לטבליות דולוטגראביר, למיודין וטנופוביר דיסופרוקסיל פומאראט, 50 מ"ג / 300 מ"ג / 300 מ"ג, או "TLD". מדובר בתשלובת של ARV במינון קבוע, שתהיה זמינה במדינות מתפתחות כטיפול קו ראשון עבור אנשים המטופלים נגד HIV / AIDS. ה-TLD של Mylan משלב מולקולות משלוש תרופות - Tivicay של ViiV Healthcare (באמצעות רישיון באמצעות מאגר הפטנטים לתרופות) ו- Epivir® ו- Vilead® של Gilead Science.