זמי אברמן, יו"ר פלורי<br>קרדיט: יח"צ
זמי אברמן, יו"ר פלורי קרדיט: יח"צ

חברת הביומד הישראלית פלוריסטם הציגה היום נתונים חדשים מניסוי הקרינה בחיות גדולות שנערך על ידי הרשויות בארה"ב ובודק את המוצר PLX-R18 כתרופה יעילה כנגד קרינה חריפה. תוצאות ראשוניות מהניסוי, הנערך דרך מסלול החיות של ה FDA ומקביל לשלב II, הראו נתונים חיוביים בשיפור השרידות של החיות ושיקום המערכת ההמטולוגית (מערכת הדם).

 

הממצאים­ החדשים מהניסוי, שמומן ונערך ע"י הממשל האמריקני (המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות -NIAID), מתייחסים ל-12 חיות שנחשפו לרמות קרינה נמוכות יותר. מממצאי הניסוי עולה כי גם ברמות קרינה נמוכות נגרם נזק משמעותי למערכת הדם של הנפגע שעלול להוביל לפגיעות בריאותיות ארוכות טווח. יצויין כי במקרה של חשיפה לקרינה גרעינית, יסבלו רוב הנפגעים מהשלכות בריאותיות הנובעות מקרינה נמוכה, ולאו דוקא מתסמינים הנובעים מחשיפה לרמות קרינה חריפות.

 

ספירות הנויטרופילים, הלימפוציטים וטסיות הדם של 12 החיות שטופלו ב-PLX-R18 הראו התאוששות מהירה יותר מאלו שנבדקו בקבוצת הביקורת. ממצא זה מעיד על פוטנציאל טיפולי נוסף של PLX-R18 במחלות הקשורות בכשלים במח העצם – כמו אלה הנגרמות כתוצאה מטיפולים כימותרפיים, טיפולי קרינה, תופעות לוואי של תרופות ובעיות גנטיות שונות.

 

ממצאים חדשים אלו מחזקים גם את פרופיל הבטיחות הרפואי של התרופה, ברמות שונות של קרינה או אפילו בטיפול באלו שלא נחשפו כלל. נזכיר כי הטיפול של פלוריסטם נועד להיות טיפול מדף, שניתן להעניקו בזמן אמת במקרה של אירוע רב-נפגעים ללא "איבוד זמן" בגין בירור רמות הקרינה אליהן נחשף כל אחד מהנפגעים. על כן, ממצא זה מחזק את היתרון הגדול בטיפול במוצר זה במקרים של אסונות קרינה בהם נדרש להעניק טיפול ראשוני מהיר למספר גדול של אנשים.

 

יקי ינאי, נשיא ומנכ"ל משותף בפלוריסטם, אמר היום: "ישנו צורך חיוני במציאת פתרון יעיל לטיפול באוכלוסיות שלמות במקרה של קרינה גרעינית. תוצאות משמעותיות אלו מחזקות את פרופיל הבטיחות של PLX-R18 ואת הפוטנציאל הטיפולי של התרופה ברמות שונות של חשיפה לקרינה. התוצאות, שמראות שיפור בתפקוד מערכת הדם בגוף במצב של חשיפה גם לרמות קרינה נמוכות יותר, מצביעות על כך שמעבר לפגיעות קרינה חריפות, PLX-R18 יכול להיות יעיל גם בשיקום מערכת הדם לאחר השפעות שליליות של טיפולי סרטן כמו קרינה וכימותרפיה ".

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 15
    חוסר דיוק או סילוף מוחלט של עובדות?

    איך נקרא ניסוי פאזה ראשונה ב cli אם לא ניסויים בבני אדם? אגב הניסוי עבר בהצלחה, את שלב 2 הם קיבלו אישור לדלג ולאחרונה הודיעו על התחלת ניסוי שלב 3 במספר מוסדות מחקר מסביב לעולם? אז לא פיתחו כלום? לא נעשו ניסויים בבני אדם? כמה שטויות, שתהיה בריא.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • מתקרקר
    • 27/07/2017 17:06
  • 13
    את מאמין לשטויות שכתבת

    "לכל ניסוי שצריך מדען החברה מעסיקה אחד כזה" אתה מאמין לשטות הזאת? אם כן אין ספק שאינך מבין ולו דבר אחד במחקר ופיתוח!
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • ythefish
    • 27/07/2017 13:24
  • 12
    עכשיו הפתעת אותי...

    קשה לי להתייחס לטיעוניך ללא הבנה של האינטרס שעומד מאחורי הדברים שאתה כותב. אני לא מאמין גדול באלטרואיזם כשהדבר נוגע למניות בבורסה... יום טוב!
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • DN
    • 27/07/2017 13:14
  • 11
    כמה שטויות

    לא יהיה ניסוי שלב 3?? אני לא יודע כמה אתה באמת מבין בחברה אבל אני אסביר לך. לכל ניסוי שצריך מדען החברה מעסיקה אחד כזה,חבל לכתוב שטויות שאנשים לא יקחו אותך ברצינות.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • נקודות
    • 27/07/2017 13:14
  • 10
    תשובה- לא! אני לא מחזיק

    אין סיכוי שאחזיק מניה של חברת מו"פ, שלא מעסיקה מישהו שיודע לנהל מחקר, אז אני לא מתוסכל... לגבי ניסוי שלב 3 ו"מימוש פוטנציאל" - בצורת הניהול וההתנהלות הנוכחית, לא יהיה ניסוי שלב 3 לשום אינדיקציה, אין סיכוי. אין אדם אחד בפלוריסטם שמסוגל לתכנן ניסוי כזה / "לקחת עליו" ניסוי כזה. (ובניהול הנוכחי גם לא יהיה כזה מדען כזה) אתה לוקח סיכון ואני מקווה שאתה לא מסכן הרבה
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • ythefish
    • 27/07/2017 12:51
  • 9
    כשזה יגיע ל80 מליון

    בפיזור במחזור גבוה, איך אתה רוצה שנקרא לזה? ולא אין לי שום מידע... אני משער שכשזה יפוזר זה יאופיין כדילול. ושוב, אין לי שום דבר כנגד החברה... ואני בסה"כ מאחל לה להצליח.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • shmulic12
    • 27/07/2017 12:34
  • 8
    שאלה לי אליך, אתה בעל מניות?

    אני מניח שאכן כן, אחרת לא היית כזה נחרץ. אני לא מסכים לכל טיעוניך אבל בהחלט יכול להבין את התסכול. גם לי מפריעה העובדה שבראש החברה ישנם 2 מנכ"לים שלאף אחד מהם אין השכלה וניסיון מוכח ומוצלח בתחום פיתוח תרופות. יחד עם זאת, זה לא אומר דבר וחצי דבר לגבי הפוטנציאל. במידה וכל הפרדיגמה הזאת תעבור הוכחה בניסוי שלב III לאיזו שהיא אינדיקציה מדובר כאן בחברה שיכולה להגיע לערכים משמעותיים ביותר. יש כאן סיכון גדול. אני מוכן לקחת אותו. לא כל יום היחס בין הסיכוי לסיכון כל כך גדול. כפי שגם כתבתי, אני רואה תחתית לסיכון עם הנכסים הטכנולוגיים בתחום המכשור שיש לחברה...
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • DN
    • 27/07/2017 12:31
  • 7
    ממש לא

    ממצאים חדשים בהחלט,חבל שיש מספר אנשים שאין לי מושג מה האינטרס שלהם אבל בכל הודעה ישר מטנפים על החברה
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • נקודות
    • 27/07/2017 12:15
  • 6
    DN סע למת"מ חיפה ובדוק

    180 עובדים, האמנם? ומה הם עושים? יש שם מעבדות, חוקרים? המעבדות עובדות? מה הם עושים שם במשרדי החברה במת"מ, חוץ מלייצר כתבות עיתונאיות? לNIH יש מוסדות מחקר וחוקרים, זה ברור; לפלוריסטם יש חוקרים? מה פירוש "מריצים ניסויים"?! פלוריסטם נותנים לחוקרים אחרים חיצוניים לחקור משום שפלוריסטם לא מסוגלת. פלוריסטם לא מנהלת את הניסויים החיצוניים האלה (מריצה בלשונך) משום שאין בפלוריסטם מישהו שיודע לעשות את זה (תבדוק אותי - אין!). פלוריסטם לא חוקרת כלום ולא מפתחת כלום, כלום! אתה יודע למה עד היום פלוריסטם לא ביצעה ניסוי קליני (בבני אדם) בטכנולוגיית הליבה שלה? בתרופה לסתימת עורקי הרגליים? אני אשמח לשמוע הסבר אחר, אם יש לך (הסבר המתבסס על העובדות, לא על יחסי הציבור של זמי אברמן ) שתי הערות לגבי ניסוי בנושא חשיפה לקרינה -אתה צודק ברור שלא יעשו ניסוי בבני אדם. צריך להגדיל את הכמות, אבל זה לא בשליטת פלוריסטם, לא היא מבצעת את הניסוי, אפילו לא "מריצה" אותו, בטח לא מחליטה על אופן ניהולו. -מה גודל השוק הצפוי ל"תרופה" והערה אחת לסיום המתייחסת לכל הנ"ל - זוכר את הכותרות על "תרופה לרעלת הריון"? ראית ניסוי? לא? גם לא תראה. זו היתה עוד כותרת יפה ליחסי הציבור.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • ythefish
    • 27/07/2017 12:09
  • 5
    דילול מטורף?

    אולי אתה יודע משהו שאנחנו לא יודעים אבל לא פורסמו עדיין שום נתונים לגבי מכירת מניות שהחברה ביצעה...לפי המחזורים שהיו מאז שפורסם ה-ATM אפילו אם רצתה לא יכלה לדלל משמעותית. לגבי הניסוי עצמו אז בהחלט ניתן להסיק מסקנות גם לגבי מדגם קטן. במינימום הוא נותן סיבה טובה לשלב הבא...אני מצטער על הקביעה שאין בחברה מדענים שמסוגלים לתכנן ניסוי ולהוביל כזה. פשוט מידע לא נכון ומטעה. ה-NIH שעומד מאחורי הניסוי הנו מוסד מחקרי מהמעלה הראשונה עם מדענים מובילים בתחומם. ניסוי בקופים מוגדר ע"י ה-FDA כניסוי הרלוונטי היחידי לפגיעות קרינה. אף אחד לא מצפה שייעשו ניסויים כאלה בבני אדם. אפשר לבוא בטענות רבות לחברה על ביצועי המניה ויכולת ההנהלה להציף ערך. מאידך החברה מעסיקה כ-180 איש, הוענקו לה 100 פטנטים ועוד 100 בשלבי רישום שונים ומריצה מספר ניסויים קליניים בשלבים מתקדמים. יש לזכור שלחברה לא רק טכנולוגיה בתחום הביולוגי/טיפולי אלא גם טכנולוגיה בתחום גידול ושימור תאים שמהווה יתרון משמעותי על פני מתחרותיה. כיום החברה מרכזת את כל מאמציה בתחום הביו-רפואי אבל אולי יחליטו לפצל את הפעילות בעתיד? חומר למחשבה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • DN
    • 27/07/2017 11:40
  • 4
    כמו שכתבתי לך למעלה

    זה משהו שגם מפריע לי ואנחנו באותה דעה. העובדות הן שהפרסומים שפלורי נותנת לציבור מדודים ונבדקים על כל מילה שהיא מוציאה מסיבה של סודיות - אין לי שמץ של מושג למה. יש להם 100% הצלחה על עכברים - שלי באופן אישי לא אומר שום דבר לגנטיות של האדם ולגבי קופים גם פה אני באופן אישי בספק מכמה סיבות: 1. גודל מדגם קטן (מאפשר שגיאה ענקית וסטטיסטית לא קובע כלום לדעתי) 2. אופן פירסום התוצאות - לוקה בחסר מסיבות של סודיות. 3. מי שמבצע את הניסוי זה לא פלורי. קשה לי באופן אישי לגבש דעה על החברה הזו ולכן אני נשאר נטרלי לחלוטין (מדען או לא מדען זה לא זה פחות חשוב כרגע בעיניי). נשאלת השאלה: אם המימון של ברדה יגיע, מה דחוף לחברה לגייס ב ATM שמונים מליון דולר בדילול מטורף?
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • shmulic12
    • 27/07/2017 10:53
  • 3
    אתה אומר שהחברה חסומה בפני המידע?

    כי אם זה מה שאתה מבין, אז לא הבנת. החברה כביכול מבצעת את הניסויים, ברור שיש לה את המידע. אחרת פלוריסטם היא עוד ספק של חומר גלם לניסוי. במצב נורמלי חברה שטוענת שהיא מבצעת ניסוי חשופה למידע. לא הכל מותר לה לגלות לציבור, זה ברור, אבל את המידע יש לחברה (לחברה נורמלית, עם מדענים וחוקרים שמבצעים מחקר בפועל). זה עוד בלון יחסי ציבור של המנכ"לים של פלורי. הגיע הזמן, שכל מי שמשקיע בפלורי (לא סוחר יום, משקיע!) יבין שפלוריסטם לא מבצעת מחקר ולא עושה פיתוח. במקרה הטוב היא מייצרת תאי PLX. אין מישהו בפלוריסטם שיכול לכוון מחקר. אין חוקר בכיר שמסוגל להגות מחקר שמסוגל להוביל מחקר, להגות ולפתח רעיון... צריך חזון מדעי לפתח ניסוי ואומץ כדי לבצע אותו. בכל חברת ביומד, שאני מכיר, אני יכול להצביע על המדען הראשי שלה. לפלוריסטם אין מדען מוביל כ-10 שנים.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • ythefish
    • 27/07/2017 10:40
  • 2
    למיטב הבנתי ואולי אתה טועה

    החברה חסומה במקצת לפירוט מידע, מאחר והאמריקאים מבצעים את הניסויים וקיימת מוגבלות בתוצאות המפורסמות לציבור המשקיעים. זה משהו שקצת גם מפריע לי, אבל אין מה לעשות וכנראה שככה זה. לא מחזיק לא ממליץ
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • shmulic12
    • 27/07/2017 10:08
  • 1
    עוד כתבת יחסי ציבור זמי

    זו אפילו לא הודעה, מפני ש"יש גבול" מה אפשר להציג כ"הודעה". בקרוב: ידיעה נוספת דומה ולאחריה מסיבת עיתונאים/ראיון/הודעת בורסה, המסבירה ששתי הידיעות האחרונות היו חשובות... זה הדבר היחיד שפלוריסטם "מייצרת" ו"חוקרת", יחסי ציבור...
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • ythefish
    • 27/07/2017 10:01