ביוליין אר. אקס הודיעה היום על רכישת Agalimmune, חברה בריטית פרטית בעלת פלטפורמה חדשנית לאימונותרפיה של סרטן. העסקה כוללת תשלום מיידי של 6 מיליון דולר, מתוכם 3 מיליון דולר במזומן והשאר במניות של ביוליין אר. אקס. תשלומים עתידיים תלויים באבני דרך של פיתוח ומסחור התרופה.
המוצר המוביל של Agalimmune הוא AGI-134, אימונותרפיה המבוססת על מולקולת אלפא-גאל (alpha-gal) סינתטית לצורך טיפול בגידולים מוצקים. תרופת ה AGI-134 רותמת נוגדנים נפוצים במיוחד הקיימים בגוף האדם באופן טבעי (אנטי-אלפא-גאל), בכדי לעורר תגובה חיסונית נגד תאי הסרטן. התגובה הנוצרת היא מערכתית וספציפית לגידול המתמקדת בנאו- אנטיגנים, כלומר, מולקולות המתבטאות באופן הייחודי לגידול הסרטני של המטופלים והיכולות להוות מטרה למערכת החיסון. תגובה זו לא רק הורגת את תאי הגידול באתר הזרקת AGI-134, אלא גם מעוררת תגובה חיסונית ממושכת נוספת כנגד הגרורות.
AGI-134 כבר השלים מספר רב של ניסויים פרה-קליניים, בהם נצפתה תגובה חיסונית חזקה כנגד התפתחות גידולים משניים בחיות מודל של מלנומה, וזאת לאחר מתן חד פעמי של התרופה. ניסויים פרה-קליניים אחרים הראו סינרגיה של AGI-134 עם תרופה אימונותראפית נוספת, נוגדן ל PD-1 (immune checkpoint inhibitor), שעשויה להרחיב את השימוש באימונותרפיות אלו ולשפר את עוצמת ומשך התגובה שלה במגוון סוגי סרטן. AGI-134 קרוב לשלב הפיתוח הקליני וניסוי ראשון בחולים עם גידולים מוצקים צפוי להתחיל במחצית הראשונה של 2018.
פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., ציין, "אימונו-אונקולוגיה היא אחת הגישות המבטיחות ביותר לטיפול בסרטן. למרות שמספר אימונותרפיות קיימות זוכות לתשומת לב נרחבת, גידולים מוצקים רבים עדיין מצליחים לחמוק ממערכת החיסון. מרבית האימונותרפיות מתאימות במיוחד לגידולים המכונים גידולים ’חמים’, כלומר גידולים שפיתחו הרבה מוטציות ושחדרו אליהם תאים רבים של מערכת החיסון. למרבה הצער, הרוב המכריע של גידולים הם גידולים ’קרים’, ולכן הפיכת גידול ’קר’ לגידול ’חם’ מהווה יעד מרכזי בטיפול בסרטן".
"בהקשר זה, AGI-134, התרופה המובילה של Agalimmune, רותמת נוגדים הקיימים באופן טבעי בגופנו כדי שיעוררו תגובה חיסונית ייחודית למטופל אשר הינה ספציפית לגידול הסרטני. מדובר, אם כך, בתרופה המבוססת על מולקולה קטנה המספקת גישה אוניברסלית לאימונותרפיה מותאמת אישית. לאחר הזרקת התרופה, יש הפעלה וגיוס של תאי T אל אתר הגידול, ותאים אלו מזהים את הנאו-אנטיגנים הייחודיים למטופלים ועשויים להפוך גידול ’קר’ לגידול ’חם’. בעזרת רכישה משמעותית זו, אנו נהנה גם מהמומחיות של Agalimmune באימונולוגיה ומהמעבדות של החברה בבריטניה, שתומכים שניהם בהתמקדות האסטרטגית שלנו בתחום זה. אנו נלהבים לכלול בצנרת התרופות שלנו את התרופה המבטיחה הזו, הקרובה לכניסה לקליניקה, ואשר תחזק בצורה משמעותית את העמדה שלנו בתחום האימונו-אונקולוגיה", הוסיף סרלין.
דמיאן מארון, מנכ"ל Agalimmune, אמר, "אנחנו מאוד נרגשים שמצאנו שותפה אידיאלית עבור צנרת התרופות המבטיחה שלנו. התרשמנו מאוד מיכולות פיתוח התרופות של ביוליין אר. אקס., וכן משיתופי הפעולה המשמעותיים שלה עם חברות פרמצבטיקה גלובליות. אנחנו מאמינים מאוד בערכה של הפלטפורמה הייחודית שלנו ומצפים לפיתוחה הקליני המואץ על ידי ביוליין אר. אקס".