חברת אינטק פארמה, (NASDAQ; TASE: NTEC), העוסקת בהשבחת תרופות על בסיס טכנולוגיית גלולת האקורדיון, הודיעה היום על התחלת ניסוי קליני פאזה 1 ב- AP-CBD/THC, גלולת האקורדיון עם שני הקנבינואידים העיקריים המצויים בצמח הקנאביס, CBD ו- THC אשר פותחה על ידי אינטק פארמה לטיפול באינדיקציות שונות, ובכללן טיפול בכאב גב תחתון ופיברומיאלגיה.
צמח הקנאביס משמש לטיפול בכאבים כרוניים ולמגוון אינדיקציות נוספות. מחקרים קליניים שנערכו בשימוש בצמח ובתמציות שלו הראו פעילות נוגדת כאב. יתר על כן, תמציות המכילות כמויות ידועות של המרכיבים הפעילים (בעיקר THC ו-CBD) או נגזרות סינטטיות של THC, נחשבים לטיפולים מבטיחים לטיפול במצבי כאב שאינם מגיבים לטיפולים הקיימים, כגון כאב כרוני, כאב נוירופתי וכאבים דלקתיים.
AP-CBD/THC הנו בעל פוטנציאל לתת מענה לחסרונות העיקריים של השיטות הקיימות לשימוש וטיפול באמצעות קנאביס וקנבינואידים, כמו משך אפקט קצר יחסית, שונות גדולה בחשיפה לחומר, למינון הניתן ותופעות לוואי הנלוות לטיפול. ה- AP-CBD/THC מיועד להאריך את משך זמן הספיגה של CBD ו- THC, על מנת להשיג רמות קבועות יותר בדם, כדי להשיג אפקט טיפולי משופר.
ניסוי פאזה 1 זה הוא ניסוי עם שלוש זרועות, להשוואה בין פרופילי הרמות בדם, הבטיחות והסבילות של שתי פורמולציות שונות של AP-CBD/THC עם Buccal Sativex®, ב- 21 מתנדבים בריאים. Sativex הוא תרסיס אוראלי מסחרי קיים הכולל CBD ו- THC. החברה צופה להציג את תוצאות המחקר הנוכחי ברבעון השלישי של 2017.
"ההתקדמות של AP-CBD/THC לשלב הניסוי הקליני הינו הישג משמעותי עבור אינטק פארמה. זוהי ההדגמה הראשונה עבורנו של פלטפורמת גלולת האקורדיון לטיפולים מבוססי קנאביס. במבט קדימה, בכוונתנו לבחון את פלטפורמת גלולת האקורדיון באינדיקציות נוספות שבהן לטיפול קנבינואידי בטוח, יעיל, ועקבי פוטנציאל לתת יתרון טיפולי במקום בו טיפולים אחרים נכשלו", ציין זאב וייס, מנכ"ל אינטק פארמה.
לשוק הקנאביס פוטנציאל מסחרי משמעותי והוא צפוי להגיע לפחות ל- 20 מיליארד דולר. על פי נתוני חברת המחקר Global Data, שוק התרופות העולמי ב- 2016 לטיפול בכאבי גב תחתון עמד על 6.2 מיליארד דולר ושוק התרופות העולמי לטיפול בפיברומיאלגיה עמד על 1.8 מיליארד דולר.
Sativex® הינו סימן מסחרי רשום של GW Pharmaceuticals.