חברת מיילן הודיעה היום (שני) כי הסכימה לתנאיו של הסדר עולמי עם Genentech ו-F. Hoffmann-La Roche ביחס לפטנטים עבור תרופת ה-Herceptin® (trastuzumab), המספק למיילן רישיונות עולמיים למוצר ה-trastuzumab שלה.
הרישיון העולמי צפוי לסלול את הדרך עבור מיילן למסחורה מוצר בשווקים שונים ברחבי העולם, החל במועדי התוקף בהתאם לרישיון, אשר הינם חסויים. הרישיונות נוגעים לכלל המדינות, למעט יפן, ברזיל ומקסיקו. בנוסף לביטול חוסר ודאות משפטית בנוגע להשקת trastuzumab של מיילן, ההסדר מבטל הוצאות המשך של התדיינות פטנט המשויכות ל-Genentech ולרוש.
כחלק מההסדר, מיילן הסכימה לסגת מבקשת ה-IPR הממתינה שלה, אשר מאתגרת שני פטנטים של Genentech בארה"ב.
בעקבות הסדר זה וקבלה לאחרונה של הצעת ה-trastuzumab biosimilar של מיילן על ידי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA), מיילן צופה פוטנציאל שתהיה החברה הראשונה להשיק ביוסימילר להרצפטין בארה"ב. כל יתר התנאים וההגבלות של הסכם הפשרה והרישיון חסויים.