בהמשך לדוח הדירקטוריון של חברת בריינסוויי לרבעון השלישי של 2016, בו התייחסה החברה לקצב גיוס מטופלים לניסוי רב מרכזי בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD), החברה מעדכנת כי אתמול (שלישי) הסתיים גיוס המטופלים לניסוי. מספר המטופלים המתוכנן עמד על 98 מטופלים ומספר המטופלים שגויסו בפועל הוא 100.

 

הניסוי הרב מרכזי בהפרעה טורדנית כפייתית נערך ב-11 מרכזים רפואיים שונים בארה"ב, בקנדה ובישראל, ותוצאותיו תשמשנה לצורך הליך קבלת רישוי מה-FDA לטיפול במכשיר החברה בהפרעה טורדנית כפייתית בארה"ב. בהתאם לכך, בבריינסוויי מעריכים כי הניסוי יסתיים לא יאוחר מאמצע חודש מאי 2017 ובמהלך הרבעון השני של 2017 צפויות להתקבל תוצאותיו אשר תוגשנה ל-FDA.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 2
    זה מאוד פשוט

    זה אומר מספר ימים\שבועות לאחר סיום הטיפול במטופלים האחרונים. הזמן שלוקח לאסוף את הנתונים ולכתוב את הדוח ל-fda. לדעתי זה לא אמור לקחת הרבה זמן, בעיקר שיש להם כבר ניסיון בהגשה אחת ל-fda. (לאסוף את הנתונים לדעתי עניין של כמה דקות, לכתוב את הדוח, ובכן , אם אני הייתי צריך לעשות זאת הייתי כבר כותב אותו וממלא את הנתונים הסופיים במקומות המתאימים)
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • MMoshe
    • 01/03/2017 23:34
  • 1
    לא ברור מה זה במהלך הרבעון השני

    אמצע מאי זה כבר במהלך הרבעון השני נותרו חודש וחצי לתום הרבעון מה שאני מבין מההודעה זה אומר שיש כבר את התוצאות והניתוחים ונשאר רק לצרף את המסקנות מהנבדקים האחרונים מה שבטוח שיש תוצאות שיוגשו לFDA והחברה מעריכה שיש לה תוצאות מובהקות
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • b_e
    • 01/03/2017 22:31