אינסוליין דיווחה הערב כי היא סיימה את הניסוי הקליני וכי במסגרת הניסוי התקבלו תוצאות משמעותיות ביחס לפרוצדורת החימום והקירור שנבדקו.
כפי שדיווחה החברה, היעד העיקרי של הניסוי היה בחינת ההשפעה של טיפול מקומי באזור הזרקת האינסולין הבזאלי על רמות האינסולין בדם. היעד המשני היה בחינת ההשפעה של טיפול מקומי באזור הזרקת האינסולין הבזאלי על רמות הסוכר בדם.
האינסולין הבזאלי מוזרק לרוב פעם ביום, בניגוד לאינסולין לטווח הקצר, המוזרק לפני ארוחות. הזרקת האינסולין הבזאלי נועדה לשמור על רמות סוכר יציבות לאורך היום. בהתאם לחומרת המחלה ולאחר מיצוי טיפולים ותרופות במתן דרך הפה, חולה סוכרת לרוב מתחיל טיפול באינסולין בזאלי, וככל שמחמירה המחלה הוא עושה שימוש גם באינסולין לטווח קצר המוזרק לפני הארוחות.
אינסולין בזאלי מסוג לנטוס, שנבדק בניסוי, הינו אחד האינסולינים הבזאליים הנפוצים. האינסולין נמצא לאחר ההזרקה במאגר תת עורי באזור ההזרקה ומשוחרר באופן איטי למחזור הדם לאורך היממה לצורך שליטה ברמות הסוכר לאורך היממה.
במסגרת הניסוי, הנבדקים עברו מספר פרוצדורות, באמצעות טיפול מקומי באזור ההזרקה הכוללות הפעלת: חימום, קירור, הרעדה, עיסוי וגירוי חשמלי, על מנת לבחון את השפעת כל אחת מהפרוצדורות על רמות הסוכר והאינסולין בדם. כמו כן, הנבדקים עברו פרוצדורה נוספת ללא הטיפול המקומי ואשר תוצאותיה מהוות בקרה לניסוי. הסדר של הפרוצדורות השונות לרבות ביחס לפרוצדורת הבקרה נקבע באופן רנדומלי.
השפעת הפרוצדורות האמורות נבחנו בהקשר של הגדלת או הפחתת קצב מעבר אינסולין לדם מהמאגר התת עורי, והשפעת השינוי בקצב מעבר האינסולין לדם על רמות הסוכר בדם. 14 נבדקים, עם סוכרת מסוג 1, השתתפו במספר ימי ניסוי שונים, שבהם נבדקה השפעת הפרוצדורות השונות לרבות, ניסוי בקרה (קבוצת ביקורת).
התוצאות שהתקבלו בניסוי הראו כי בעקבות טיפול מקומי, עם טכנולוגיית ה-ISTS של החברה, בפרוצדורה של הפעלת חימום במשך שעתיים, שלוש וארבע שעות, רמות הסוכר של הנבדקים ירדו בממוצע ב-15, 21 ו-26 מיליגרם/דציליטר, בהתאמה. בעקבות טיפול מקומי עם טכנולוגיית החברה בפרוצדורה של הפעלת קירור, במשך שעתיים, שלוש וארבע שעות, רמות הסוכר של הנבדקים עלו בממוצע ב-42, 59 ו-65 מיליגרם/דציליטר, בהתאמה.
השינויים המדווחים ברמות הסוכר הינם יחסית לרמות הסוכר שהתקבלו ביום ניסוי הבקרה. כל התוצאות הינן מובהקות סטטיסטית.
להערכת החברה, לתוצאות שהתקבלו בניסוי לגבי הפעלת פרוצדורות החימום והקירור יש משמעות קלינית. השינויים שנצפו ברמות הסוכר בעקבות הקירור למשל, מקבילים להפרש בין מצב של היפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה קלינית) לרמת סוכר בתחום הנורמה.
ביחס ליתר הפרוצדורות, כולל הרעדה, עיסוי וגירוי חשמלי לא התקבלו תוצאות בעלות משמעות קלינית. כמו כן, ביחס לבחינת ההשפעה על רמות האינסולין, עקב קשיים טכניים במדידה שנובעים בין השאר, מהצורך למדוד אינסולין בריכוזים נמוכים מאוד, החברה החליטה לא להמשיך ולבחון את ההשפעה כאמור במסגרת ניסוי זה. עם זאת, לאור התוצאות המשמעותיות שנצפו בפרמטר הקליני העיקרי, רמות הסוכר בדם, החברה החליטה על סיום הניסוי.
כפי שציינה החברה בדיווח המיידי אודות התוצאות הראשוניות, לאור התוצאות שהתקבלו בניסוי, החברה פועלת מול חברות הפעילות בתחום האינסולין הבזאלי, מדי סוכר רציפים, וניהול מחלת הסוכרת, לצורך בחינת יצירת שיתופי פעולה שיאפשרו מסחור של טכנולוגיית החברה לשימוש עם אינסולין בזאלי.