חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL), המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, דיווחה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי ולשנה שהסתיימה ב- 31 בדצמבר 2016.
ההפסד הכולל של החברה לרבעון הרביעי הסתכם ב-8.3 מיליון דולר לעומת הפסד של 6.5 מיליון דולר ברבעון המקביל ב-2015. הכנסות החברה לרבעון הסתכמו ב-100 אלף דולר, אשתקד לא נרשמו הכנסות בתקופה זו.
רדהיל שומרת על מצבת מזומנים חזקה של כ- 66 מיליון דולר, ללא חוב, נכון לסוף שנת 2016, המאפשרת לחברה להמשיך להוציא אל הפועל את תכניות הפיתוח ואת תכניותיה להקמת פעילות מסחרית בארה"ב.
אירועים נבחרים בשנת 2016: תוצאות סופיות חיוביות מניסוי שלב III ראשון עם RHB-105 לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori; המלצה חיובית, פה אחד, של ועדת נתונים ובטיחות בלתי-תלויה (DSMB) להמשיך את הניסוי שלב III עם RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן (ניסוי MAP US); תוצאות סופיות ראשוניות (top-line) מעודדות מניסוי שלב IIa עם RHB-104 להוכחת היתכנות כטיפול בחולים בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית; הסכם בלעדי לשיווק משותף בארה"ב עם חברת Concordia עבור תרופת Donnatal® למחלות בדרכי העיכול.
אבני-דרך פוטנציאליות נבחרות הצפויות בשנת 2017: התחלת ניסוי שלב III מאשר (confirmatory) עם RHB-105 לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori צפויה ברבעון השני של 2017;
ניתוח ביניים שני של ועדת ה- DSMB בניסוי שלב III עם RHB-104 למחלת הקרוהן צפוי ברבעון השני של 2017 ויכלול ניתוח ביניים של נתוני יעילות, כמו גם הערכה של האפשרות לעצירה מוקדמת של הניסוי במקרה של הצגת יעילות מובהקת, בכפוף לקריטריונים אשר נקבעו מראש;
תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III עם BEKINDA® לטיפול בגסטרואנטריטיס (ניסוי GUARD) צפויות ברבעון השני של 2017. תוצאות ראשוניות מניסוי שלב II עם BEKINDA® לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול צפויות באמצע 2017. התחלת שיווק של תרופת Donnatal® בטריטוריות נבחרות בארה"ב.