חברת סלקט ביוטכנולוגיה הודיעה היום (ד’) על כך שהזריקה לחולה סרטן דם ראשון, שסובל מלוקמיה אקוטית (AML), תאי גזע שנבררו באמצעות טכנולוגית הדגל של החברה, ונתרמו על ידי אדם אחר, שהינו קרוב משפחה של המטופל. זאת במסגרת התחלת הניסוי הקליני שלב I/II בפלטפורמת ברירת תאי הגזע ApoGraft™, שנערך בבית החולים רמב"ם בחיפה.
מטרת הניסוי הינה לאשש תוצאות חיוביות שהתקבלו בניסויים פרה-קליניים, בהם הטכנולוגיה לברירת התאים הצליחה להוריד משמעותית את אחוזי דחיית ההשתלה של תאי גזע מתורם זר, תופעה הידועה כ- GvHD, מחלת השתל נגד המאכסן. GvHD נחשבת כיום לאחת המחלות הנפוצות והקשות מהן סובלים חולים שעוברים השתלת מח עצם מתורם זר. היא פוגעת ב-25-50% מהחולים וגורמת למותם של כ-15% ממקבלי ההשתלות.
עד סוף הרבעון, החברה מצפה לתוצאות נוספות וסופיות חיוביות מהניסוי במתנדבים בריאים. בתוך כך, החברה הודיעה שהיא מצפה לתוצאות נוספות חיוביות מהניסוי שנערך במתנדבים בריאים ותודיע על כך בעוד מספר שבועות.
מנכ"ל החברה, שי ירקוני, התייחס היום להתחלת הניסוי הקליני ואמר: "הזרקת תאים שנבררו באמצעות הטכנולוגיה פורצת הדרך שלנו לראשונה בבני אדם חולי סרטן מהווה ציון דרך משמעותי למיליוני חולים שמתמודדים עם כישלון השתלת מח עצם כתוצאה מדחייה, עד כדי מצב של סכנת חיים. לאור התוצאות הטובות שקיבלנו באינדיקציה זו בניסויים פרה-קליניים בבעלי חיים, אנו נרגשים לתת תקווה לכל כך הרבה אנשים מסביב לעולם, ומהפוטנציאל שלנו להפוך לשחקנית מרכזית בשוק הולך וצומח של מוצרים מבוססים תאי גזע, בחזית הרפואה של המאה ה-21".
הניסוי הקליני נערך במחלקה להמטולוגיה והשתלות מח עצם במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה. היעד הראשוני של הניסוי הינו להעריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות של הטיפול בתאים שנבררו באמצעות הטכנולוגיה של סלקט, בקרב 12 חולים שסובלים מכשל בתפקוד מח העצם ועוברים השתלת תאי גזע מאדם אחר, לאחר שנמצאה התאמה מספקת בינו לבין המטופל.