חברת פריגו (NYSE; TASE: PRGO) הודיעה לפני זמן קצר כי הגישה בקשה מקוצרת לתרופה חדשה (ANDA) למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עבור קלינדמיצין, ג’ל אקטואלי בנזואיל פרוקסיד, הגרסה הגנרית של ג’ל Onexton® (פוספט קלינדמיצין 1.2% ובנזואיל פרוקסיד 3.75%).
פריגו הודיעה לחברת הפארמה וליאנט (Valeant), הבעלים הן של בקשת התרופה (NDA) והן של הפטנטים הרשומים בספר הכתום של ה- FDA, בדבר הגשת הבקשה.
ביום שישי האחרון, וליאנט הגישה תביעה בבית המשפט המחוזי של ארצות הברית במחוז ניו ג’רזי בטענה להפרת פטנט. פעולה זו מפעילה את תהליך ההתדיינות הפורמלית על פי חוק Hatch-Waxman.
ג’ל Onexton® (פוספט קלינדמיצין 1.2% ובנזואיל פרוקסיד 3.75%) מותווה במרשם לטיפול חד-יומי של comedonal (לא דלקתי) ואקנה דלקתי. מכירות המותג ב -12 החודשים המסתיימים בדצמבר 2016 היו
כ -139 מיליון דולר.
במקביל הודיעה פריגו כי תצרף לדירקטוריון שלושה נציגים מקרן סטארבורד שהגדילה לאחרונה את אחזקותיה בחברת הפארמה, כולל המנכ"ל ומנהל ההשקעות הראשי - ותדיח 5 חברים, בהם שלמה ינאי.