כלל ביוטכנולוגיה מודיעה כי מדיוונד, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-43%, הודיעה כי הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) אישרה לה להרחיב את ניסוי Phase III האירופאי שעורכת מדיוונד בתרופה NexoBrid® לבדיקת יעילותה ובטיחותה בטיפול בכוויות מדרגות 2 ו- 3 בילדים, כך שיכלול ילדים בין הגילאים 1 עד 18 שנה. מדיוונד ציינה בהודעתה כי קבוצת הגיל שנוספה לניסוי (גילאי 1 עד 4) מהווה את קבוצת הגיל שבה נפוצות ביותר כוויות של ילדים.
על בסיס אישורה של EMA שהתקבל לאחר המלצתה של ועדת ניטור הבטיחות והנתונים של הניסוי (Data and safety Monitoring Board), מדיוונד תחל בשלב השני של הניסוי כך שיכלול גם ילדים בין הגילאים 1 עד 4 בנוסף לילדים בין הגילאים 4 עד 18.
הניסוי הינו מבוקר, אקראי, רב מרכזי ופתוח. הניסוי משווה הטיפול בתרופה לטיפול המקובל כיום (Standard of Care) בילדים המאושפזים עם כוויות עמוקות המכסות עד 30% משטח גופם (total body surface area). הניסוי מבוצע על פי פרוטוקול שאושר מראש על ידי ה- EMA לצורך אישור הרחבת ההתוויה של התרופה, המאושרת כיום לשיווק באירופה לטיפול במבוגרים, גם לטיפול בילדים. בניסוי קיימים שלושה שלבים: שלב ראשון כלל מטופלים מגיל 4 ועד 18, שלב שני כולל כאמור מטופלים מגיל שנה ועד 18 ושלב שלישי שבו יגוייסו מטופלים מלידה ועד גיל 18.