חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הודיעה היום (שני) כי החל סינון החולים הראשונים וכן הוענק טיפול לחולה ראשון בניסוי שלב Ib/II עם YELIVA® (ABC294640) לטיפול במיאלומה נפוצה.
הניסוי הקליני שלב Ib/II נערך באוניברסיטת Duke בארה"ב ונועד לבחון את הבטיחות והיעילות של YELIVA® ב- עד 77 חולים במיאלומה נפוצה נשנית אשר טופלו קודם לכן באמצעות מעכבי פרוטאוזומים ותרופות אימונומודולטוריות.
הניסוי נתמך על-ידי מענק בסך 2 מיליון דולר מהמכון הלאומי לסרטן בארה"ב (NCI), אשר הוענק לחברת Apogee Biotechnology Corp. בשיתוף עם אוניברסיטת Duke וכן על-ידי מימון נוסף של רדהיל.
YELIVA® הינה תרופה מוגנת פטנט, במתן אוראלי, בעלת מנגנון פעולה חדשני לעיכוב סלקטיבי של האנזים sphingosine kinase-2 (SK2), עם פעילות אנטי-סרטנית ואנטי-דלקתית. רדהיל מנהלת ומתכננת מספר ניסויים קליניים שלב I/II ושלב II עם YELIVA® בארה"ב, עבור מספר התוויות בתחום הסרטן ומחלות הדלקתיות.
המכירות העולמיות של תרופות לטיפול במיאלומה נפוצה צפויות לעלות על 12 מיליארד ב- 2016.