בהמשך לדיווח של וויז פארמה בדבר קבלת אישור הוועדה לניסוים בבני אדם "ועדת הלסינקי" עבור ניסוי במרכז הרפואי ברזילי באשקלון, החברה מודיעה הבוקר כי קיבלה אישור סופי מאת המרכז הרפואי ברזילי לתחילת הניסוי.

 

ניסוי ברזילי הינו פאזה שניה, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, הנערך בקבוצות מקבילות ומיועד להוכחה חוזרת של היעילות והבטיחות של טיפות עיניים LO2A בחולים הסובלים מחלזיס מתון עד חמור תוך שלחברה בלבד יש גישה לנתוני הניסוי. הניסוי צפוי להתחיל בשבועות הקרובים והוא ייערך בעד 21 מטופלים, כאשר משך הטיפול לכל מטופל הינו כ-3 חודשים.

 

ה-LO2A הינו תכשיר לטיפול בחולי עין יבשה עם מחלות אופתלמולוגיות נוספות, וביניהן Conjunctivochalasis ("חלזיס"). חלזיס הינה דלקת כרונית לא זיהומית בלחמית המופיעה על רקע של תסמונת העין היבשה. דלקת זו מאופיינת במהלך ממושך ומופיעה בעד כשליש מכלל הסובלים מתסמונת העין היבשה, כאשר בשלבים מתקדמים של חלזיס קיים טיפול ניתוחי בלבד.

 

כאמור בדיווחיה הקודמים של החברה, השימוש ב-LO2A הוכח כבר בעבר בניסוי שנערך בהונגריה על ידי ממציא התרופה כיעיל לטיפול בחולים הסובלים מעין יבשה וחלזיס. על בסיס תוצאות הניסוי בהונגריה, הוכרה על ידי רשויות הבריאות בהונגריה ההתוויה לשימוש ב-LO2A כיעיל לטיפול בחולים הסובלים מעין יבשה וחלזיס.

 

עלות ניסוי ברזילי הכוללת מוערכת בעד כ-500 אלפי ש"ח. נכון למועד דוח זה, אין ברשות החברה את מלוא המזומנים הנדרשים להשלמת הניסוי, ובשל כך השלמתו מותנית בגיוסי הון או חוב נוספים לחברה במהלך הרבעון הראשון של שנת 2017. הנהלת החברה בוחנת את האפשרויות העומדות בפניה בהקשר זה.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש