וי.בי.אל תרפיוטיקס (נאסדק: VBLT) מודיעה על תמיכה של ה-DSMC (וועדת בטיחות בלתי תלויה) בהמשך הניסוי הפיבוטלי GLOBE שלב 3 לבחינת VB-111 ב-rGBM (גליובלסטומה נשנית).

 

ה-DSMC (Data Safety Monitoring Committee) שהינה וועדת בטיחות בלתי תלויה, קיבלה גישה מלאה לנתוני הניסוי , וביצעה אנליזה על נתוני חולים שהתקבלו עד חודש ספטמבר 2016. הוועדה לא מצאה כל תופעות לוואי שעשויות להוות מקור לדאגה, והמליצה שהניסוי יימשך כמתוכנן.

 

דרור חרץ, מנכ"ל חברת VBL, אמר: "אנו מרוצים מתוצאות ה-DSMC, אשר מחזקות את הפרופיל הבטיחותי של VB-111. GLOBE הינו ניסוי שתוצאותיו נמדדות לפי אירועי תמותה שאינם ניתנים לחיזוי מדויק, אך אנו צופים כי גיוס החולים לניסוי יושלם לפני תום 2016, ושתוצאות הביניים תתפרסמנה באמצע שנת 2017. התוצאות הסופיות צפויות בתחילת שנת 2018."

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש