מתוך הדוחות הכספיים של קדימהסטם לרבעון השלישי לשנת 2016 אשר פורסמו ביום 29 בנובמבר 2016 בבורסה בתל אביב, ניתן לראות כי החברה פועלת במרץ לקידום פיתוח ומחקר של הטכנולוגיות בבעלותה וחתמה על מכתב כוונות לביצוע הניסוי הקליני בתחום ה-ALS.
נתונים פיננסיים: הכנסות החברה לתשעת חודשים ראשונים לשנת 2016 הסתכמו בכ- 884 אלף ש"ח לעומת כ-546 אלף ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. ההכנסות בתקופת הדיווח נבעו מהכרה ליניארית של הכנסות מהסכם עם מרק סרונו, אשר פרוסה על פני תקופת ההסכם של שלוש שנים.
הרווח הגולמי לתשעת חודשים ראשונים לשנת 2016 הסתכמו בכ- 822 לעומת כ-481 אלף ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הרווח הגולמי לרבעון השלישי לשנת 2016 הסתכם בכ-278 אלף ש"ח לעומת כ-183 אלף ש"ח ברבעון המקביל אשתקד.
הוצאות מחקר ופיתוח, ברוטו, לרבעון השלישי לשנת 2016 הסתכמו בכ-5.3 מיליון ש"ח לעומת כ-3.6 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הוצאות מחקר ופיתוח לתשעת החודשים הראשונים של 2016 הסתכמו ב כ-14 מיליון ש"ח לעומת כ-10.8 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד, המהווה גידול של כ-30%. הגידול בהוצאות מחקר ופיתוח בתשעת החודשים הראשונים של שנת 2016 ביחס לתקופה המקבילה אשתקד נובע בעיקר מכח אדם, מגידול בעלות החומרים וקבלני משנה בגין ההכנות לקראת הניסוי הקליני ב-ALS, הדרושות על-פי המתווה שתואם עם ה-FDA.
הוצאות מכירה ושיווק ברבעון השלישי לשנת 2016 הסתכמו בכ-121 אלף ש"ח לעומת כ-69 אלף ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הוצאות השיווק בתקופת הדוח כוללות הוצאה לא תזרימית בסך 68 אלף ש"ח בגין תשלום מבוסס מניות.
הוצאות הנהלה וכלליות לרבעון השלישי לשנת 2016 הסתכמו ב כ-2 מיליון ש"ח לעומת כ-1.5 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד, ובנטרול הוצאות תשלום מבוסס מניות הסתכמות בכ-1.4 מיליון ש"ח לעומת כ-1.2 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד, המהווה גידול של כ-14%. הוצאות הנהלה וכלליות לתשעת החודשים הראשונים של 2016 הסתכמו בכ-5.3 מיליון ש"ח לעומת כ-4 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד, ובנטרול הוצאות תשלום מבוסס מניות הסתכמות בכ-3.8 מיליון ש"ח לעומת כ-3.2 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד, המהווה גידול של כ-20%. מהוצאה בגין תשלום מבוסס מניות עמדו על סך של 1.55 מיליון ש"ח בתשעת החודשים, בהשוואה לסך של 813 אלף ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד.
ההפסד התפעולי לרבעון השלישי לשנת 2016 הסתכמו בכ-5.4 מיליון ש"ח לעומת כ-3.9 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד, המהווה גידול של כ-38%. הההפסד התפעולי לתשעת החודשים הראשונים של 2016 הסתכם בכ-13.6 מיליון ש"ח לעומת כ-10.9 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד.
נכון ליום 30 בספטמבר 2016, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות בניירות ערך זמינים למכירה בסך של כ- 2.5 מיליון ש"ח.
אירועים בפעילות החברה בתקופת הדוח ואחריה - במהלך תשעת החודשים הראשונים של שנת 2016, התרכזה החברה בחתימה על הסכמים לצורך קידום המחקר והניסויים הקליניים בשני התחומים העיקריים, סוכרת ו-ALS.
בחודש אוגוסט חתמה החברה על הסכם עם חברת מכשור רפואי להרחבת הניסויים המשותפים לטיפול בסוכרת תוך שימוש בהתקן אנקפסולציה ייחודי. לאור הצלחת השלב הראשון בניסויים שבוצעו על בסיס ההסכם שנחתם ב-24 בנובמבר 2015, נחתמה באוגוסט, 2016 תוספת להסכם, המפרטת את לוח הזמנים לתחילת ניסויי היתכנות בבעלי חיים.
במסגרת השלב הראשון, נערכו ניסויים משותפים בהם בוצעה אופטימיזציה של התנאים והוכח כי התאים יוצרי האינסולין שפותחו בקדימהסטם מראים פעילות דומה לתאים איי לבלב של בני אדם. מטרת שלב זה בניסוי הייתה לבחון את רמות צריכת החמצן של המוצר התאי של קדימהסטם לטיפול בסוכרת, בכדי להתאימו לטכנולוגיית האנקפסולציה הייחודית שמאפשרת הזרמת חמצן להתקן המושתל.
בחודש ספטמבר קיבלה החברה אישור לפטנט באירופה המגן על הטכנולוגיה העיקרית של החברה. הפטנט מגן על השיטה ליצירת תאי גליה במערכת העצבים המרכזית על-ידי התמיינות מכוונת של תאי גזע ומהווה בסיס למוצרי החברה בתחום טיפול במחלות נוירו-דגנרטיביות המיוצרים ע"י התמיינות של תאי גזע.
בחודש נובמבר חתמה החברה על מכתב כוונות עם הדסית שירותי מחקר רפואי ופתוח בע"מ לביצוע ניסוי קליני ראשון במחלת ה-ALS. החברה מתכננת להתחיל את הניסוי הקליני פאזה I/IIA (ניסוי בטיחות ויעילות המוצר בבני אדם) באמצע שנת 2017, בפיקוח משרד הבריאות ולאחר השלמת ההכנות הדרושות על-פי המתווה שתואם עם ה- FDA. הניסוי יכלול כ- 21 חולים וייערך במחלקה הנוירולוגית בבי"ח הדסה עין-כרם שהוא מהמובילים בעולם בתחום ה- ALS. ביצוע הניסוי בישראל יאפשר לקדימהסטם יעילות תפעולית לאור הקרבה הגאוגרפית לאתר הייצור שלה.
בחודש נובמבר התקשרה החברה בהסכם הלוואת גישור המירה עם 3 מבעלי העניין בחברה בהיקף כולל של 2.5 מיליון ש"ח. יצוין כי, בשנתיים האחרונות, השקיעו בעלי העניין בחברה, במימוש אופציות, השקעה ישירה והלוואות המירות, כ-14 מיליון ש"ח. כמו כן, בעלי העניין ציינו כי בכוונתם להמשיך ולתמוך בחברה עד להתחלת הניסויים הקליניים. החברה רואה בהתקשרות עם בעלי העניין בהסכמי הלוואה ובכוונתם להמשיך לתמוך בחברה, הבעת אימון בחברה.