בהמשך לדיווח של די-פארם מחודש אוגוסט השנה, לפיו הודיעה החברה כי התקבלו אצלה תוצאות ראשוניות מניסוי קליני שלב IIa בחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי ומטופלים באמצעות tPA בשילוב עם מוצר הניסוי של החברה 18-THR, ומניתוחן עלה כי הניסוי לא עמד ביעדיו ולא נמצאו הבדלים בין המטופלים בתרופה לבין המטופלים בפלצבו המדדים הקליניים ובמדדי ההדמייה, החברה מעדכנת כי נתקבל אצלה דוח סטטיסטי בדבר התוצאות הסופיות של הניסוי.

 

מטרת הניסוי היתה בחינת יעילותה ובטיחותה של התרופה. מניתוח התוצאות הסופיות בדוח הסטטיסטי אשר נתקבל בידי החברה בסוף השבוע עולה, כי בדומה לדיווח מאוגוסט הניסוי לא עמד ביעדיו, ולא הוכחה יעילות התרופה בהשוואה לקבוצת הביקורת (פלצבו). כמו כן, מבחינת הבטיחות לא נמצאו הבדלים בין התרופה לקבוצת הביקורת. לאור האמור, החברה צפויה להכיר בהפסד מירידת ערך של כל הנכס הבלתי מוחשי בסך של כ-14 מיליון ש"ח בדוחות הכספיים לרבעון השלישי של שנת 2016 אשר יפורסמו על ידי החברה עד תום החודש הנוכחי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש