חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם, מפתחת מובילה של תרופות המבוססות על תאים המופקים מהשליה, הודיעה היום (ה) כי ההסכם להשקעה אסטרטגית של כ-30 מיליון דולר בפלוריסטם אושר על ידי הדירקטוריון ובעלי המניות של Innovative Medical, דבר ההופך את הסכם ההשקעה כעת למחייב. אישור ההסכם חל כשבועיים לאחר שנחתם מזכר ההבנות בין הצדדים וימים אחדים לאחר שפלוריסטם דיווחה על קבלת אישור פטנט חשוב בסין.
על פי תנאי ההסכם, ל-Innovative Medical יימכרו כ-16.9 מיליון מניות רגילות של פלוריסטם, שמהוות כ-17% מהון המניות של החברה, לפי מחיר של 1.77 דולר, המשקף פרמיה של כ-15%. ההסכם צפוי להיחתם בין הצדדים באופן סופי עד ה-26 בדצמבר 2016. במסגרת ההסכם תקבל החברה הסינית גם מושב אחד במועצת המנהלים של פלוריסטם, כל עוד תחזיק מעל ל-12.5% מהון המניות המונפק של החברה. פלוריסטם מתכוונת להשתמש בכספי ההשקעה לתמיכה במימון ניסויים קליניים בשלבים מתקדמים.
Innovative Medical, חברה סינית מובילה המתמקדת במדעי החיים, היא חלק מקרן הון סיכון מהגדולות בסין בתחום הטכנולוגיה, (ZSVC) Zheshang Venture Capital Co. Ltd. , שנסחרת בבורסה המקומית בסין. כיום, הקרן מנהלת השקעות הון סיכון בהיקף של כ-4.5 מיליארד דולר.
זמי אברמן, מנכ"ל ויו"ר פלוריסטם: "אנו שמחים שמזכר ההבנות אושר והפך כעת להסכם השקעה מחייב. אנו מעריכים מאוד את הצבעת האמון של ZSVC ובעלי המניות של Innovative Medical ואנו מביטים קדימה להמשך חיזוק הקשר המשמעותי עם שותף אסטרטגי זה. עם סגירת העסקה תיהנה פלוריסטם ממאזן חזק יותר לתמיכה בניסויים הקליניים המתקדמים (שלב III) המיועדים לשווקים גדולים".
התקדמות קלינית: במהלך 12 החודשים האחרונים קידמה פלוריסטם באופן משמעותי את הפורטפוליו הקליני שלה וקיצרה את זמן ההגעה לשוק במספר אינדיקציות שהתקבלו לניסויים קליניים שלב III בארה"ב ובמסלולים רגולטוריים ייחודיים באירופה וביפן. בין היתר, רשמה החברה התקדמות משמעותית לקראת ניסוי שלב III לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) באירופה ובארה"ב והחלה להיערך לניסוי פיבוטאלי שלב III גם באינדיקציה של שיקום לאחר שבר בירך. בנוסף, בימים אלה נערך ניסוי לקראת הגשת בקשה לאישור FDA לטיפול בסינדרום הקרינה האקוטית, הממומן ומבוצע על ידי המכון הלאומי לבריאות של ממשלת ארה"ב.