תראפיקס ביו מדווחת על קבלת אישור אחרון לניסוי: התקבל האישור הרגולאטורי האחרון הדרוש לשם תחילת ניסויי היתכנות קלינית שלב IIa בתרופה שמפתחת החברה (THX-TS01) לטיפול במחלות נוירולוגיות בדגש על תסמונת הטורט תחילה, המבוססת על טכנולוגיית האנטוראג’ המורשית של החברה.
הניסוי הקליני, הממומן על ידי החברה, יבוצע וינוהל באמצעות צוות חוקרים מאוניברסיטת ייל בארה"ב. הניסוי הקליני נקבע להיות ניסוי פתוח (גלוי), חד זרועי, לקבלת טיפול חד יומי במתן אוראלי של התרופה ומעקב על פני 12 שבועות (כ- 3 חודשים) לכל מטופל. בניסוי צפויים להשתתף כ- 18 מטופלים, במרכז הרפואי של ייל, אשר יקבלו את התרופה.
המטרה הראשית של הניסוי הקליני הינה להוכיח את בטיחות, סבילות ויעילות הטיפול בתרופה ולהעריך את ביצועיה בחולים בוגרים הסובלים מתסמינים של תסמונת הטורט, הנמדד במדד Yale המקובל להערכת חומרת התסמינים. כמו כן תיבדקנה בין השאר השפעות הטיפול התרופתי על חומרת הפרעות נפשיות נוספות המתלוות לעיתים קרובות למחלת הטורט כגון הפרעה טורדנית כפייתית והפרעות קשב והיפראקטיביות.
בהתאם לתכניות הפיתוח והערכות של תראפיקס, עלות הניסוי הקליני לחברה נאמדת בכ–600 אלף דולר. תחילת הניסוי הקליני צפוי במהלך דצמבר 2016, בכפוף ועם גיוס המטופלים הראשונים, ובשלב זה לא ניתן להעריך את מועד סיומו, שתלוי גם כן בעיקר בקצב גיוס המטופלים. במקביל לניסוי זה בכוונת החברה לבצע ניסוי קליני נוסף לתרופה באירופה.