טבע וחברת איגל פארמה הודיעו היום כי מרכז שירותי המדיקר והמדיקייד ((medicare & medicaid בארה"ב (CMS) קבע קוד תמחור ייחודי למוצר (J-code) עבור זריקת BENDEKA®bendamustine hydrochloride)). הקוד ייכנס לתוקפו ב- 1 בינואר, 2017.
הקוד החדש מספק בהירות בנוגע לתמחור עבור מוסדות ורופאים אשר מספקים את התרופה BENDEKA, ובכך מתאפשרת גישה למטופלים ולמנגנוני ההחזר של מדיקר, מדיקייד והמבטחים.
"אנו מרוצים מכך שה- CMS הכיר בכך שהייחודיות של הפורמולציה ומנגנון מתן התרופה של BENDEKA מחייבים הכרה נפרדת משאר מוצרי ה- bendamustine המצויים בשוק. אנו צופים כי הקוד החדש יאפשר גישה גדולה יותר למטופלים, החזרים נוחים יותר, ואימוץ נרחב יותר של BENDEKA בשוק", אמר סקוט טריף, נשיא ומנכ"ל Eagle Pharmaceuticals.
"זוהי נקודת ציון חשובה עבור טבע בשעה שאנו ממשיכים לקדם את זכיון ה- bendamustine שלנו באמצעות BENDEKA", אמר פול ריטמן, סמנכ"ל בכיר ומנהל כללי של טבע אונקולוגיה. "אנו מחויבים לשרת את המטופלים הזקוקים לטיפול חשוב זה ואנו מרוצים מכך ש- J-code ייחודי נקבע כדי לסייע לנותני שירותי בריאות להשיג החזרים עבור BENDEKA."
BENDEKA®, פורמולציה נוזלית של bendamustine בנפח קטן (50 מ"ל) הניתנת בעירוי מהיר של 10 דקות, אושרה על ידי ה- FDA בדצמבר, 2015 לצורך טיפול בחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) וטיפול בחולי לימפומה איטית (אינדולנטית) של תאי B שאינה הודג’קין (NHL) שהתקדמה במהלך או לאחר ששה חודשים של טיפול בריטוקסימאב (rituximab) או בשגרה טיפולית הכוללת ריטוקסימאב. טרם נקבעה יעילות הטיפול בחולי CLL בהשוואה לטיפולי קו ראשון שאינם כלוראמבוסיל (Chlorambucil).
על פי תנאי הסכם הרישוי הבלעדי עבור BENDEKA מפברואר 2015, טבע תהיה אחראית לכל פעילות השיווק של המוצר בארה"ב כולל קידום והפצה. BENDEKA הושקה על ידי טבע בסוף ינואר 2016 וכעת הינה מוצר ה- bendamustine בעל השימוש הגבוה ביותר.