מדיוי תראפיוטיק מדווחת כי קיבלה בשבוע שעבר הזמנה מבית החולים Mount Sinai במנהטן, ניו יורק - בית חולים בעל שם עולמי - למוצר ה - Laboraide לצורך ביצוע ניסוי אשר ייערך במחלקת היולדות בבית החולים. הניסוי יבחן את השפעת השימוש בלייבוראייד על הפחתת משך הזמן של השלב השני של לידה ווגינאלית (שלב צירי הלחץ).

 

השלב השני של הלידה מוגדר מפתיחה של 10 סמ’ של צוואר הרחם עד לידת התינוק, בשלב זה היולדת מבצעת לחיצות תוך כדי הצירים. הניסוי יבוצע בצורה רנדומאלית על נשים משבוע 37 להריונן, שזו לידתן הראשונה, במחלקת היולדות בבית החולים. לשם ביצוע הניסוי תגויסנה 300 נשים, מתוכן, קבוצה של 150 נשים שיעברו את השלב השני של הלידה בשימוש הלייבוראייד, וקבוצה ביקורת שניה שתכלול 150 נשים שיעברו את השלב השני של הלידה, באופן רגיל, ללא שימוש בלייבוראייד. סיווג הנשים בקבוצת המחקר יעשה באופן אקראי.

 

היעד המרכזי של הניסוי הוא הפחתה של 20% לפחות במשך הזמן של השלב השני של הלידה בקבוצת המחקר שתעשה שימוש במכשיר הלייבוראייד. להערכת החברה, הניסוי יחל במהלך חודש נובמבר 2016 ויימשך כ-6 חודשים. בבית החולים מעריכים כי תוצאות הניסוי יפורסמו בסתיו 2017.

 

בית החולים פנה לחברה בעקבות המחקר שהתבצע בבית חולים בלינסון, שתוצאותיו פורסמו בחודש מרץ 2015. תוצאות אלו הצביעו כי בעקבות השימוש בלייבוראייד במהלך השלב השני שלי הלידה, חלה ירידה משמעותית בצורך לניתוח חירום קיסרי או ואקום בלידה. בית החולים הזמין כאמור, כמות של 150 יחידות של מוצר ה - Laboraide לטובת הניסוי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש