ארז ויגודמן<br>קרדיט: פלאש90, מרים אלסטר
ארז ויגודמן קרדיט: פלאש90, מרים אלסטר

חבר טבע דיווחה לבורסה כי ב -14 באוקטובר, 2016, היא קיבלה מכתב אזהרה מן ה-FDA של ארה"ב. האזהרה עוסקת בתהליך הייצור הנאות הנוכחי שה- FDA בדק במתקן ייצור של החברה בגודולו, הונגריה אשר נערך 21 בינואר 2016 עד 29 בינואר 2016.

 

המכתב מצטט ליקויים בפעולות ייצור ובקרות מעבדה, ובתכנית השלמות הנתונים של החברה. הטבע התחייבה
לבצע פעולות מתקנות כדי להתמודד גם עם החששות הספציפיים שהעלו חוקרים, כמו גם עם הגורמים הבסיסיים של חששות אלה. החברה מסרה עוד כי תקשורת עם ה- FDA נמשכת והיא תגיב על מכתב אזהרה ב -4 בנובמבר, 2016.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש