קפיטל פוינט מדווחת כי נוירודרם (המוחזקת 0.6%) הודיעה כי יידרש זמן נוסף על מנת להפעיל מרכזים רפואיים בארצות מסוימות המשתתפות בניסוי הבטיחות ארוך הטווח שלה ב-ND0612, הפורמולציה הנוזלית של לבודופה/קרבידופה הניתנת בהזלפה תת עורית מתמשכת.
עם השלמתו של ניסוי "BeyoND", כמו גם ניסויים מקבילים המהווים חלק מהמתווה של תכנית הפיתוח הקליני, בכוונת נוירודרם להגיש בקשה לשיווק ND0612 בארה"ב ובאירופה. לאור הזמן הנוסף הדרוש עבור ניסוי BeyoND, נוירודרם צופה כי תגיש את הבקשות כאמור בחציה הראשון של שנת 2018 ולא בסוף שנת 2017, כפי שצפתה בעבר.
לוח הזמנים לאישור המוצר עשוי להתקצר לו יאושר לנוירודרם הליך אישור מואץ. ניסוי BeyoND צפוי לגייס כ- 100 מטופלים. אישור ועדת האתיקה ושיעורי גיוס חולים לניסוי זה מתנהלים כמצופה באתרים הפעילים.
"אנו מחוייבים לפיתוח המוצר ND0612 על מנת שיהיו זמינים עבור מטופלים החולים במחלת הפרקינסון, אשר זקוקים לאופציות תרופתיות חדשות. למטרה זו, אנו מרחיבים את מספר הארצות אשר ישתתפו במחקר ואת מספר האתרים האמריקאים המשתתפים, על מנת להבטיח כי באפשרותנו לגייס את כל 100 המשתתפים במהירות האפשרית," אמר ד"ר עודד ליברמן, מנכ"ל נוירודרם.
ד"ר ליברמן הוסיף: "אנו חשים בטחון כי הוספת האתרים כאמור תאפשר לנו להשיג את מטרת הגיוס בלוח זמנים אשר יתמוך בהגשתן של בקשות רגולטוריות בארה"ב ובאירופה בחציה הראשון של שנת 2018."
תזרים המזומנים של קפיטל פוינט נשאר ללא שינוי, ונוירודרם מאמינה שברשותה מזומנים מספקים על מנת לקדם את פיתוח מוצריה, ולהגיע לאבני הדרך הקליניות והרגולטוריות עד אמצע שנת 2018.
בתוך כך הודיעה קפיטל כי מכרה כ-172 אלף מניות נוירודרם הנסחרות בבורסת הנסדא"ק, בתמורה לסך של כ- 3 מיליון דולר, על פי שער ממוצע של כ-17.6 דולר למניה. המכירה צפויה להניב לחברה רווח כולל בסך של כ- 232 אלף דולר לפני חישוב עלויות, לרבות מס, כשהוא מחושב לפי שער המכירה הממוצע של כ-17.6 דולר למניה ביחס לשווי מניות נוירודרם ליום 30 ביוני 2016, אשר עמד על 16.25 דולר למניה, כפול מספר המניות שקפיטל מכרה.
בחברה מבהירים, כי ההפסד/רווח אשר יירשם בדוחותיה הכספיים יהיה שונה מהרווח כאמור, וזאת, בין היתר, לאור ההשפעה של שווי החזקות הקבוצה במניות נוירודרם, אשר ייגזר ממחיר המניה של נוירודרם, נכון למועד הדוח הכספי הרלוונטי וכן לאור העלויות הקשורות לחישוב הרווח.