אלקוברה (Nasdaq: ADHD), חברה פרמצבטית המתמקדת בפיתוח תרופות חדשות על מנת לסייע לחולים עם הפרעות קוגניטיביות, כולל הפרעת קשב וריכוז (ADHD) ותסמונת X שביר, פירסמה כי קיבלה הנחייה בשיחה טלפונית מהמחלקה למוצרים פסיכאטריים ב-FDA המורה על עצירת מתן טיפול קליני בתרופת ה- MDX.

 

בעקבות הודעה זו השהתה החברה את ניסוי ה- MEASURE, ניסוי פאזה שלישית ב- MDX לטיפול במבוגרים עם הפרעות קשב וריכוז (ADHD).

 

החברה עדיין לא קיבלה הודעה בכתב מה- FDA, אך בהודעה שנמסרה בעל פה נמסר כי הסיבה להנחייה נעוצה בממצאים נוירולוגיים בניסויים פרה-קליניים ולא לממצאים קליניים בניסוי ה- MEASURE, אשר במסגרתו גויסו עד כה קרוב ל- 500 מטופלים, או בניסויים קליניים קודמים שערכה החברה.

 

הנהלת החברה תערוך היום, 29 בספטמבר 2016 בשעה 15:30 (שעון ישראל) שיחת ועידה בנושא. שיחת הועידה תשודר באתר החברה.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש