טבע וחברת הפארמה Regeneron הודיעו היום כי חתמו על הסכם גלובלי לפיתוח ומסחור של Fasinumab, נוגדן ה-NGF הניסיוני של Regeneron שנמצא במחקר קליני שלב 3, לטיפול בכאבים הנובעים מאוסטיאוארטריטיס (דלקת מפרקים ניוונית), כמו גם במחקר קליני שלב 2 עם תכנון למחקר שלב 3 לטיפול בכאבים כרוניים בגב התחתון.
במסגרת תנאי ההסכם, טבע תשלם ל-Regeneron מקדמה של 250 מיליון דולר, תקבל חלק שווה מהערך המסחרי הגלובלי, וכן תקבל על עצמה חלק שווה מעלויות המחקר והפיתוח השוטפות בשווי של כמיליארד דולר.
"זוהי עסקה משמעותית לטבע ואנו מצפים לשיתוף הפעולה עם Regeneron, חברה מובילה בתחום המחקר והפיתוח של תרופות ביולוגיות חדשניות, תחום התואם לאסטרטגיה הכללית שלנו. הודות לנוכחות המסחרית שלנו, נוכל לספק באופן נרחב מידע לרופאים ומטפלים אודות אפשרות טיפול חדשה זו, כאשר תהפוך לזמינה," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת התרופות הייחודיות הגלובלית של טבע.
"הפיתוח של תרופות חדשניות לשיכוך כאבים ללא פוטנציאל של שימוש לרעה, כדוגמת Fasinumab, יכול להיות צעד חשוב במאבק נגד מגפת השימוש לרעה באופיואידים," אמר ד"ר ג’ורג’ ד. יאנקופולוס, המדען הראשי של Regeneron ונשיא Regeneron Laboratories. "Fasinumab הוא תוצאה של יותר מ-25 שנות מחקר מדעי שערכה Regeneron בנושא גורמים נוירוטרופיים (חלבון חיוני לשמירה על רקמת עצב). אנחנו שמחים להזדמנות לעבוד עם טבע, חברת פארמה גלובלית מובילה המתמחה בתחום הטיפול בכאב, במטרה לקדם את תכנית הפיתוח לטובת מטופלים הזקוקים לאופציה טיפולית זו."
על פי תנאי ההסכם, Regeneron זכאית לקבל תשלומים על פי אבני דרך של פיתוח והשגת אישורים רגולטוריים וכן תשלומים נוספים המבוססים על רווחי הנטו ממכירות. Regeneron תוביל את הפיתוח הגלובלי והמסחור בארה"ב. שתי החברות יחלקו ביניהן את מאמצי המסחור וירתמו לצורך כך את צוותי המכירות ואת הידע השיווקי שלהן, ויתחלקו ברווחים שווה בשווה מהמכירות בארה"ב. במדינות מחוץ לארה"ב1, פרט לאלו המכוסות על ידי שיתוף פעולה שפורסם בעבר בין Regeneron ומיצובישי, טבע תהיה אחראית לפיתוח ולמסחור ותשלם ל- Regeneron מחיר רכישה אשר יאפשר לשתי החברות להמשיך להחזיק בחלקים שווים, פחות או יותר, מהערך המסחרי הגלובלי של Fasinumab כפי שיתפתח לאורך זמן.
"כבר בשלב מוקדם במחקרים הקליניים, Fasinumab הציג הוכחת היתכנות כיעד חדשני ומבטיח לטיפול בכאבים," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע. "Fasinumab הוא אפשרות טיפולית מבטיחה במיוחד. הוספת ההבטחה של Fasinumab לצבר מוצרי הכאב בפיתוח שלנו מספקת אבן פינה אסטרטגית וחזקה לתחום הכאב של טבע. לתרופה יש פוטנציאל להעניק אפשרות טיפול ללא הסכנות של שימוש לרעה, התמכרות ושימוש לא נכון באופיואידים. על פי ההערכות, בארצות הברית לבדה כ-30 מיליון איש סובלים מכאבים הקשורים לאוסטיאוארטריטיס, ומספר דומה של אנשים סובלים מכאבים כרוניים בגב התחתון".
Fasinumab הוא נוגדן חד-שבטי מואנש המתמקד ב-NGF, חלבון הממלא תפקיד מרכזי בוויסות של איתותי כאב. יש ראיות שאצל אנשים הסובלים מכאב כרוני רמות ה- NGF גבוהות.
על פי התנאים של הסכם שיתוף פעולה קודם שהוכרז עם Regeneron, חברת Mitsubishi Tanabe Pharma היא בעלת זכויות בלעדיות לפיתוח ומסחור של Fasinumab ביפן, קוריאה ותשע מדינות אחרות באסיה, לא כולל סין.